Collutori alla clorexidina e controllo della placca
13 maggio 2011 aggiornato da: Hôpital Militaire De Rabat
Efficacia del collutorio a base di clorexidina a base di alcool rispetto a un collutorio a base di clorexidina a base di formaldeide sul controllo della placca: studi clinici randomizzati in doppio cieco
Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia antiplacca di due collutori commerciali: una base alcolica di clorexidina allo 0,12% (CLX-A) rispetto a una base analcolica di clorexidina allo 0,1% diluita con lo 0,1% di formaldeide (CLX-F).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il collutorio alla clorexidina (CLX) è stato il gold standard come soluzione antiplacca. Tuttavia, se la sua efficacia sembra essere preservata anche se la concentrazione di clorexidina è inferiore allo 0,10%, la formulazione del prodotto finale può influire sull'efficacia.
Pertanto, si può concludere da questo studio che il collutorio a base di alcool CLX allo 0,12% è significativamente più efficace nell'inibire la placca rispetto al collutorio a base analcolica CLX allo 0,1% diluito contenente formaldeide.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rabat, Marocco, 10 000
- Faculté de Médecine Dentaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso informato scritto prima di entrare nello studio
- accettare di interrompere la pulizia dei denti per una settimana
Criteri di esclusione:
- meno di 20 denti;
- presenza di malattia parodontale
- presenza di fattori di ritenzione di placca (restauri clinicamente inaccettabili, carie importanti, sovrapposizioni dentali, protesi rimovibile, protesi fissa difettosa, apparecchi ortodontici),
- malattie sistemiche associate (diabete, disturbi cardiaci, malattie del sangue, infezione da HIV),
- uso di antibiotici o altri farmaci antinfiammatori negli ultimi mesi,
- allergia nota verso componenti di collutori,
- gravidanza,
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Collutorio a base alcolica di clorexidina
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15 ml, tre volte al giorno per 07 giorni Braccio: collutorio a base alcolica di clorexidina |
|
Sperimentale: collutorio senza alcool alla clorexidina
|
15ml di Clorexidina 01% non alcolica, 3 volte al giorno per 7 giorni Braccio: Sperimentale: collutorio senza alcool alla clorexidina |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca (PI) al giorno 1 e al giorno 7.
Lasso di tempo: una settimana
|
La sperimentazione clinica è durata 7 giorni (dal giorno 0 al giorno 7). Durante questo periodo tutti i partecipanti si sono astenuti da tutte le procedure meccaniche di igiene orale. Il giorno 0, i soggetti sono stati distribuiti in modo casuale in tre gruppi: due gruppi di test e un gruppo di controllo negativo, e sono stati istruiti a sciacquarsi due volte al giorno con il collutorio assegnato durante il periodo sperimentale. La misurazione clinica: l'indice di placca (PI) è stato registrato il giorno 1 e il giorno 7. |
una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: al giorno 7
|
Il giorno 7, tutti i soggetti sono stati esaminati per la presenza o l'assenza di colorazione dei denti e sono stati interrogati sui disturbi del gusto e sulla sensibilità delle mucose.
|
al giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1251/10
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
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Prove cliniche su Placca dentale
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