Bochechos com Clorexidina e Controle de Placa
13 de maio de 2011 atualizado por: Hôpital Militaire De Rabat
Enxaguante bucal à base de álcool com clorexidina versus enxaguatório bucal à base de formaldeído com clorexidina Eficácia no controle de placa: ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos
O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia antiplaca de dois enxaguatórios bucais comerciais: clorexidina base alcoólica 0,12% (CLX-A) versus clorexidina base não alcoólica diluída 0,1% com formaldeído 0,1% (CLX-F).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O colutório de clorexidina (CLX) tem sido o padrão-ouro como solução antiplaca. Porém, se sua eficiência parece ser preservada mesmo que a concentração de clorexidina esteja abaixo de 0,10%, a formulação do produto final pode afetar a eficácia.
Assim, pode-se concluir a partir deste estudo que o enxaguante bucal à base de álcool CLX 0,12% é significativamente mais eficaz na inibição da placa do que o enxaguante bucal diluído à base de álcool 0,1% CLX contendo formaldeído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rabat, Marrocos, 10 000
- Faculté de Médecine Dentaire
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dê consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo
- aceitar parar de escovar os dentes por uma semana
Critério de exclusão:
- menos de 20 dentes;
- presença de doença periodontal
- presença de fatores de retenção de placa (restaurações clinicamente inaceitáveis, cárie importante, sobreposição dentária, prótese removível, prótese fixa defeituosa, aparelhos ortodônticos),
- doenças sistêmicas associadas (diabetes, doenças cardíacas, doenças do sangue, infecção pelo HIV),
- uso de antibióticos ou outros anti-inflamatórios nos últimos meses,
- alergia conhecida contra componentes de enxaguatórios bucais,
- gravidez,
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Enxaguante bucal à base de álcool de clorexidina
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15 ml, três vezes/dia por 07 dias Braço: Enxaguante bucal à base de álcool de clorexidina |
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Experimental: enxaguante bucal de clorexidina sem álcool
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15ml de Clorexidina 01% não alcoólica, 3 vezes ao dia por 7 dias Braço: Experimental: colutório de clorexidina sem álcool |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (PI) no dia 1 e no dia 7.
Prazo: uma semana
|
O ensaio clínico durou 7 dias (do dia 0 ao dia 7). Durante este período todos os participantes abstiveram-se de todos os procedimentos mecânicos de higiene oral. No dia 0, os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: dois grupos de teste e um grupo de controle negativo, e foram instruídos a enxaguar duas vezes ao dia com o enxaguante bucal alocado durante o período experimental. A medição clínica: Índice de placa (PI) foi registrado no dia 1 e no dia 7. |
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: no dia 7
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No dia 7, todos os indivíduos foram examinados quanto à presença ou ausência de manchas nos dentes e foram questionados sobre distúrbios do paladar e sensibilidades das mucosas.
|
no dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1251/10
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
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