香港華人集団における老年性白内障の進行に対するクコ・バーバラム・サプリメントの効果
2016年5月10日 更新者：Chea-su Kee、The Hong Kong Polytechnic University
急速な高齢化に伴い、白内障をはじめとする加齢に伴う眼疾患が増加しています。 白内障手術と手術後のケアに対する需要は、政府に莫大な財政的負担をもたらしました。
クコ barbarum にはルテインとゼアキサンチンが含まれており、光毒性のある青色光をフィルター処理して活性酸素種を中和し、白内障の形成に対する保護効果をもたらします。
この研究は、香港の中国人高齢者における老年性白内障の進行に対するクコのバーバルム サプリメントの効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の原稿は準備中であることに注意してください。
詳細な説明は、最終案ができた後に提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
238
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港、0000
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3年以内に白内障手術を受ける可能性は低い
- 片眼または両眼に軽度から中等度の白内障が存在し、水晶体混濁分類システム III (LOCSIII) によって等級分けされている。
- 20/63以上のスネレン視力と同等のlogMAR視力
- -圧平眼圧計（22mmHg以下）を使用して眼圧を決定することにより、緑内障の既往歴および臨床的徴候がない
- 眼の異常なし: 弱視、両眼の異常、眼の外傷
- 眼科手術、レーザー治療、虹彩炎、網膜結晶沈着物、黄斑変性症、または視神経疾患の病歴がない
- 全身または眼のコルチコステロイド薬の長期使用なし
- -他の全身または眼の薬物介入研究への同時参加なし
除外基準:
- 糖尿病
- 腎不全
- 脂肪吸収不良症候群
- 腸の手術歴
- 慢性下痢
- アルコール依存症
- 抗凝固剤の使用
- マルチビタミン、ミネラル、その他の抗酸化サプリメント（オメガ3を含む）などの栄養補助食品の定期的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：プラセボ
スターチ
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1350mg/日
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実験的：クコ Barbarum
クコ Barbarum サプリメント
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1350mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レンズ不透明度分類システム III (LOCSIII)
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi-wai Do, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。