Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln mit Lycium Barbarum auf das Fortschreiten der Alterskatarakt bei der chinesischen Bevölkerung in Hongkong
10. Mai 2016 aktualisiert von: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University
Mit der schnell wachsenden alternden Bevölkerung werden altersbedingte Augenkrankheiten, einschließlich Katarakt, immer häufiger. Die Nachfrage nach Kataraktoperationen und postoperativer Versorgung stellte die Regierung vor enorme finanzielle Belastungen.
Lycium barbarum enthält Lutein und Zeaxanthin, die das phototoxische blaue Licht filtern und die reaktiven Sauerstoffspezies neutralisieren können und somit eine Schutzwirkung gegen Kataraktbildung bieten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Lycium barbarum-Ergänzungen auf das Fortschreiten der senilen Katarakt bei älteren chinesischen Menschen in Hongkong zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bitte beachten Sie, dass ein Manuskript für diese Studie vorbereitet wird.
Eine detaillierte Beschreibung wird bereitgestellt, nachdem wir den endgültigen Entwurf erstellt haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es ist unwahrscheinlich, dass innerhalb von 3 Jahren eine Kataraktoperation durchgeführt wird
- Vorhandensein einer leichten bis mittelschweren Katarakt in einem oder beiden Augen, eingestuft nach dem Lens Opacities Classification System III (LOCSIII).
- LogMAR-Sehschärfe entspricht der Snellen-Sehschärfe von 20/63 oder besser
- keine Vorgeschichte und keine klinischen Anzeichen eines Glaukoms durch Bestimmung des Augeninnendrucks mittels Applanationstonometrie (nicht mehr als 22 mmHg)
- keine Augenanomalien: Amblyopie, binokulare Anomalien, Augentrauma
- keine Vorgeschichte von Augenchirurgie, Laserbehandlung, Iritis, kristallinen Ablagerungen der Netzhaut, Makuladegeneration oder Erkrankungen des Sehnervs
- keine längere Anwendung von systemischen oder okulären Kortikosteroiden
- keine gleichzeitige Teilnahme an anderen systemischen oder okulären Interventionsstudien
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Nierenversagen
- Fettmalabsorptionssyndrom
- Geschichte der Darmchirurgie
- Chronischer Durchfall
- Alkoholismus
- Verwendung von Antikoagulanzien
- regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wie Multivitamin-, Mineralstoff- und anderen antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln (einschließlich Omega-3)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Stärke
|
1350mg/Tag
|
|
EXPERIMENTAL: Lycium barbarum
Lycium Barbarum-Ergänzung
|
1350mg/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Linsentrübungsklassifizierungssystem III (LOCSIII)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5-ZH73
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