Wpływ suplementów Lycium Barbarum na postęp zaćmy starczej w chińskiej populacji Hongkongu
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University
Wraz z szybko rosnącą starzejącą się populacją, choroby oczu związane z wiekiem, w tym zaćma, stają się coraz bardziej powszechne. Zapotrzebowanie na operację zaćmy i opiekę pooperacyjną stanowiło ogromne obciążenie finansowe dla rządu.
Lycium barbarum zawiera luteinę i zeaksantynę, które mogą filtrować fototoksyczne światło niebieskie i neutralizować reaktywne formy tlenu, zapewniając w ten sposób działanie ochronne przed powstawaniem zaćmy.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu suplementów Lycium barbarum na postęp zaćmy starczej u osób starszych w Chinach w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Należy pamiętać, że rękopis do tego badania jest przygotowywany.
Szczegółowy opis podamy po opracowaniu ostatecznej wersji projektu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest mało prawdopodobne, aby mieć operację zaćmy w ciągu 3 lat
- Obecność łagodnej do umiarkowanej zaćmy w jednym lub obu oczach, sklasyfikowana według Systemu Klasyfikacji Zmętnień Soczewek III (LOCSIII).
- logMAR ostrość odpowiadająca ostrości Snellena 20/63 lub lepszej
- brak wcześniejszej historii i objawów klinicznych jaskry poprzez oznaczenie ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometrii aplanacyjnej (nie więcej niż 22 mmHg)
- brak wad ocznych: niedowidzenie, wady obuoczne, urazy gałki ocznej
- brak historii operacji oka, leczenia laserowego, zapalenia tęczówki, złogów krystalicznych siatkówki, zwyrodnienia plamki żółtej lub chorób nerwu wzrokowego
- brak przedłużonego stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych lub do oczu
- brak równoczesnego udziału w innym badaniu dotyczącym interwencji lekowej ogólnoustrojowej lub ocznej
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- niewydolność nerek
- zespół złego wchłaniania tłuszczu
- historia operacji jelit
- przewlekła biegunka
- alkoholizm
- stosowanie antykoagulantów
- regularne stosowanie suplementów diety, takich jak multiwitaminy, minerały i inne suplementy przeciwutleniające (w tym Omega-3)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Skrobia
|
1350 mg/dzień
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lycium Barbarum
Suplement Lycium Barbarum
|
1350 mg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
System klasyfikacji zmętnienia soczewki III (LOCSIII)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-ZH73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .