- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01142960
Lycium Barbarum -lisäravinteiden vaikutukset seniilin kaihien etenemiseen Hongkongin Kiinan väestössä
Nopeasti kasvavan väestön ikääntyessä ikään liittyvät silmäsairaudet, mukaan lukien kaihi, yleistyvät. Kaihileikkauksen ja leikkauksen jälkeisen hoidon kysyntä aiheutti hallitukselle valtavan taloudellisen taakan.
Lycium barbarum sisältää luteiinia ja zeaksantiinia, jotka voivat suodattaa fototoksisen sinisen valon ja neutraloida reaktiiviset happilajit, mikä tarjoaa suojaavan vaikutuksen kaihia vastaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Lycium barbarum -lisäravinteiden vaikutukset seniilin kaihien etenemiseen Hongkongissa kiinalaisilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epätodennäköistä kaihileikkausta 3 vuoden sisällä
- Lievä tai kohtalainen kaihi toisessa tai molemmissa silmissä, luokiteltu linssin sameusluokitusjärjestelmä III:n (LOCSIII) mukaan.
- logMAR-tarkkuus vastaa Snellenin terävyyttä 20/63 tai parempi
- ei aikaisempaa glaukooman historiaa ja kliinisiä oireita määrittämällä silmänsisäinen paine applanaatiotonometrialla (enintään 22 mmHg)
- ei silmäpoikkeavuuksia: amblyopia, binokulaariset poikkeavuudet, silmävammat
- ei aiempia silmäleikkauksia, laserhoitoja, iriittia, verkkokalvon kidekertymiä, silmänpohjan rappeumaa tai näköhermon sairauksia
- ei pitkäaikaista systeemisten tai silmän kortikosteroidilääkkeiden käyttöä
- ei samanaikaista osallistumista muihin systeemisiin tai okulaarisiin lääkeinterventiotutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- munuaisten vajaatoiminta
- rasvan imeytymisoireyhtymä
- suoliston leikkaushistoria
- krooninen ripuli
- alkoholismi
- antikoagulanttien käyttöä
- ravintolisien, kuten monivitamiini-, kivennäis- ja muiden antioksidanttilisäaineiden (mukaan lukien omega-3) säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Tärkkelys
|
1350mg/vrk
|
|
KOKEELLISTA: Lycium Barbarum
Lycium Barbarum -lisä
|
1350mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Linssin opasiteettiluokitusjärjestelmä III (LOCSIII)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-ZH73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .