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Efeitos dos suplementos de Lycium Barbarum na progressão da catarata senil na população chinesa de Hong Kong

10 de maio de 2016 atualizado por: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University

Com o rápido crescimento da população envelhecida, as doenças oculares relacionadas à idade, incluindo a catarata, estão se tornando mais prevalentes. A demanda por cirurgia de catarata e cuidados pós-cirúrgicos representava enormes encargos financeiros para o governo.

Lycium barbarum contém luteína e zeaxantina que podem filtrar a luz azul fototóxica e neutralizar as espécies reativas de oxigênio, proporcionando assim um efeito protetor contra a formação de catarata.

Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos dos suplementos de Lycium barbarum na progressão da catarata senil em idosos chineses de Hong Kong.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Por favor, note que um manuscrito para este estudo está sendo preparado. Uma descrição detalhada será fornecida depois que chegarmos ao rascunho final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • É improvável que tenha cirurgia de catarata dentro de 3 anos
  • Presença de catarata leve a moderada em um ou ambos os olhos, graduada pelo Lens Opacities Classification System III (LOCSIII).
  • acuidade logMAR equivalente a acuidade Snellen de 20/63 ou melhor
  • sem história prévia e sinais clínicos de glaucoma pela determinação da pressão intraocular por tonometria de aplanação (não mais que 22mmHg)
  • sem anomalias oculares: ambliopia, anomalias binoculares, trauma ocular
  • sem histórico de cirurgia ocular, tratamento a laser, irite, depósitos cristalinos na retina, degeneração macular ou doenças do nervo óptico
  • sem uso prolongado de corticosteroides sistêmicos ou oculares
  • nenhuma participação concomitante de outro estudo de intervenção medicamentosa sistêmica ou ocular

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • insuficiência renal
  • síndrome de má absorção de gordura
  • histórico de cirurgia intestinal
  • diarréia crônica
  • alcoolismo
  • uso de anticoagulantes
  • uso regular de suplementos nutricionais, como multivitamínicos, minerais e outros suplementos antioxidantes (incluindo ômega-3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Amido
1350mg/dia
EXPERIMENTAL: Lycium Barbarum
Suplemento Lycium Barbarum
1350mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sistema de classificação de opacidade da lente III (LOCSIII)
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade Visual
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5-ZH73

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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