- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01142960
Efeitos dos suplementos de Lycium Barbarum na progressão da catarata senil na população chinesa de Hong Kong
Com o rápido crescimento da população envelhecida, as doenças oculares relacionadas à idade, incluindo a catarata, estão se tornando mais prevalentes. A demanda por cirurgia de catarata e cuidados pós-cirúrgicos representava enormes encargos financeiros para o governo.
Lycium barbarum contém luteína e zeaxantina que podem filtrar a luz azul fototóxica e neutralizar as espécies reativas de oxigênio, proporcionando assim um efeito protetor contra a formação de catarata.
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos dos suplementos de Lycium barbarum na progressão da catarata senil em idosos chineses de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É improvável que tenha cirurgia de catarata dentro de 3 anos
- Presença de catarata leve a moderada em um ou ambos os olhos, graduada pelo Lens Opacities Classification System III (LOCSIII).
- acuidade logMAR equivalente a acuidade Snellen de 20/63 ou melhor
- sem história prévia e sinais clínicos de glaucoma pela determinação da pressão intraocular por tonometria de aplanação (não mais que 22mmHg)
- sem anomalias oculares: ambliopia, anomalias binoculares, trauma ocular
- sem histórico de cirurgia ocular, tratamento a laser, irite, depósitos cristalinos na retina, degeneração macular ou doenças do nervo óptico
- sem uso prolongado de corticosteroides sistêmicos ou oculares
- nenhuma participação concomitante de outro estudo de intervenção medicamentosa sistêmica ou ocular
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- insuficiência renal
- síndrome de má absorção de gordura
- histórico de cirurgia intestinal
- diarréia crônica
- alcoolismo
- uso de anticoagulantes
- uso regular de suplementos nutricionais, como multivitamínicos, minerais e outros suplementos antioxidantes (incluindo ômega-3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Amido
|
1350mg/dia
|
|
EXPERIMENTAL: Lycium Barbarum
Suplemento Lycium Barbarum
|
1350mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sistema de classificação de opacidade da lente III (LOCSIII)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade Visual
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-ZH73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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