Efectos de los suplementos de Lycium Barbarum en la progresión de la catarata senil en la población china de Hong Kong
10 de mayo de 2016 actualizado por: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University
Con el rápido envejecimiento de la población, las enfermedades oculares relacionadas con la edad, incluidas las cataratas, son cada vez más frecuentes. La demanda de cirugía de cataratas y atención posquirúrgica supuso una enorme carga financiera para el gobierno.
Lycium barbarum contiene luteína y zeaxantina que pueden filtrar la luz azul fototóxica y neutralizar las especies reactivas de oxígeno, proporcionando así un efecto protector contra la formación de cataratas.
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de los suplementos de Lycium barbarum en la progresión de la catarata senil en ancianos chinos de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenga en cuenta que se está preparando un manuscrito para este estudio.
Se proporcionará una descripción detallada después de que lleguemos al borrador final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es poco probable que se someta a una cirugía de cataratas dentro de los 3 años.
- Presencia de catarata de leve a moderada en uno o ambos ojos, clasificada por el Sistema de clasificación de opacidades del cristalino III (LOCSIII).
- agudeza logMAR equivalente a la agudeza de Snellen de 20/63 o mejor
- sin antecedentes ni signos clínicos de glaucoma mediante determinación de la presión intraocular mediante tonometría de aplanación (no más de 22 mmHg)
- sin anomalías oculares: ambliopía, anomalías binoculares, trauma ocular
- sin antecedentes de cirugía ocular, tratamiento con láser, iritis, depósitos cristalinos en la retina, degeneración macular o enfermedades del nervio óptico
- sin uso prolongado de corticosteroides sistémicos u oculares
- sin participación simultánea en otro estudio de intervención de fármacos sistémicos u oculares
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- insuficiencia renal
- síndrome de malabsorción de grasas
- historia de cirugia intestinal
- diarrea crónica
- alcoholismo
- uso de anticoagulantes
- uso regular de suplementos nutricionales como suplementos multivitamínicos, minerales y otros suplementos antioxidantes (incluyendo Omega-3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
Almidón
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1350 mg/día
|
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EXPERIMENTAL: Lycium bárbaro
Suplemento Lycium barbarum
|
1350 mg/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sistema de clasificación de opacidad de lentes III (LOCSIII)
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5-ZH73
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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