A Lycium Barbarum étrend-kiegészítők hatása a szenilis szürkehályog progressziójára a hongkongi kínai lakosságban
2016. május 10. frissítette: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University
A gyorsan növekvő népesség elöregedésével az életkorral összefüggő szembetegségek, köztük a szürkehályog egyre elterjedtebbek. A szürkehályog-műtét és a műtét utáni ellátás iránti igény óriási anyagi terheket rótt a kormányra.
A Lycium barbarum luteint és zeaxantint tartalmaz, amelyek kiszűrhetik a fototoxikus kék fényt és semlegesítik a reaktív oxigénfajtákat, így védő hatást biztosítanak a szürkehályog kialakulásával szemben.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Lycium barbarum kiegészítők hatását a hongkongi kínai idősek szenilis szürkehályogjának progressziójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felhívjuk figyelmét, hogy a tanulmány kézirata készül.
A részletes leírást a végleges tervezet elkészítése után adjuk meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
238
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem valószínű, hogy 3 éven belül szürkehályog műtétre kerül sor
- Enyhe vagy közepesen súlyos szürkehályog jelenléte az egyik vagy mindkét szemben, a lencse opacitási osztályozási rendszere III (LOCSIII) szerint.
- a 20/63-as vagy jobb Snellen-élességgel egyenértékű logMAR-élesség
- nincs korábbi glaucoma és klinikai jelei a szemnyomás applanációs tonometriával történő meghatározásával (legfeljebb 22 Hgmm)
- nincs szemészeti rendellenesség: amblyopia, binokuláris anomáliák, szem trauma
- nincs kórelőzményében szemműtét, lézeres kezelés, iritis, retina kristályos lerakódások, makuladegeneráció vagy látóideg-betegségek
- szisztémás vagy okuláris kortikoszteroid gyógyszerek hosszan tartó alkalmazása nem
- nincs egyidejű részvétel más szisztémás vagy okuláris gyógyszeres beavatkozási vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- veseelégtelenség
- zsír malabszorpciós szindróma
- bélműtét kórtörténete
- krónikus hasmenés
- alkoholizmus
- antikoagulánsok használata
- étrend-kiegészítők, például multivitamin-, ásványianyag- és egyéb antioxidáns-kiegészítők (beleértve az Omega-3-at) rendszeres használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Keményítő
|
1350 mg/nap
|
|
KÍSÉRLETI: Lycium Barbarum
Lycium Barbarum kiegészítő
|
1350 mg/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lencse átlátszatlansági osztályozási rendszere III (LOCSIII)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5-ZH73
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lencse átlátszatlansága
-
The University of QueenslandVisszavont
-
Medical University of ViennaToborzásLens Luxation | IOL szubluxáció | IOL Opacitás | Aphakia - Lencse nélküli kapszulaAusztria
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Keményítő
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesBefejezveVastagbélpolipok | Endoszkópos hemosztázisKína