Effetti dei supplementi di Lycium Barbarum sulla progressione della cataratta senile nella popolazione cinese di Hong Kong
10 maggio 2016 aggiornato da: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University
Con il rapido invecchiamento della popolazione, le malattie degli occhi legate all'età, inclusa la cataratta, stanno diventando sempre più diffuse. La richiesta di chirurgia della cataratta e assistenza post-chirurgica ha posto enormi oneri finanziari al governo.
Lycium barbarum contiene luteina e zeaxantina che possono filtrare la luce blu fototossica e neutralizzare le specie reattive dell'ossigeno, fornendo così un effetto protettivo contro la formazione di cataratta.
Questo studio mira a determinare gli effetti dei supplementi di Lycium barbarum sulla progressione della cataratta senile negli anziani cinesi di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prega di notare che è in preparazione un manoscritto per questo studio.
Una descrizione dettagliata verrà fornita dopo che avremo elaborato la bozza finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
238
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È improbabile che venga operato di cataratta entro 3 anni
- Presenza di cataratta da lieve a moderata in uno o entrambi gli occhi, classificata dal sistema di classificazione delle opacità del cristallino III (LOCSIII).
- acuità logMAR equivalente all'acuità di Snellen di 20/63 o migliore
- nessuna storia precedente e segni clinici di glaucoma mediante determinazione della pressione intraoculare mediante tonometria ad applanazione (non più di 22 mmHg)
- assenza di anomalie oculari: ambliopia, anomalie binoculari, trauma oculare
- nessuna storia di chirurgia oculare, trattamento laser, irite, depositi cristallini retinici, degenerazione maculare o malattie del nervo ottico
- nessun uso prolungato di farmaci corticosteroidi sistemici o oculari
- nessuna partecipazione concomitante di altri studi di intervento farmacologico sistemico o oculare
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- insufficienza renale
- sindrome da malassorbimento dei grassi
- anamnesi di chirurgia intestinale
- diarrea cronica
- alcolismo
- uso di anticoagulanti
- uso regolare di integratori alimentari come integratori multivitaminici, minerali e altri antiossidanti (inclusi Omega-3)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo
Amido
|
1350mg/giorno
|
|
SPERIMENTALE: Lycium Barbaro
Integratore di Lycium Barbarum
|
1350mg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sistema di classificazione dell'opacità della lente III (LOCSIII)
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
14 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5-ZH73
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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