Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Lycium Barbarum-tilskud på udviklingen af ​​senil grå stær i Hongkongs kinesiske befolkning

10. maj 2016 opdateret af: Chea-su Kee, The Hong Kong Polytechnic University

Med den hurtigt voksende aldrende befolkning bliver aldersrelaterede øjensygdomme, herunder grå stær, mere udbredt. Efterspørgslen efter grå stærkirurgi og postkirurgisk behandling udgjorde enorme økonomiske byrder for regeringen.

Lycium barbarum indeholder lutein og zeaxanthin som kan filtrere det fototoksiske blå lys og neutralisere de reaktive iltarter og dermed give en beskyttende effekt mod grå stær.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af Lycium barbarum kosttilskud på udviklingen af ​​senil grå stær hos ældre kinesiske Hongkong.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bemærk venligst, at et manuskript til denne undersøgelse er under udarbejdelse. Detaljeret beskrivelse vil blive givet, når vi kommer med det endelige udkast.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det er usandsynligt at få operation for grå stær inden for 3 år
  • Tilstedeværelse af mild til moderat grå stær i det ene eller begge øjne, klassificeret efter Lens Opacities Classification System III (LOCSIII).
  • logMAR skarphed svarende til Snellen skarphed på 20/63 eller bedre
  • ingen tidligere anamnese og kliniske tegn på glaukom ved at bestemme intraokulært tryk ved hjælp af applanation Tonometri (ikke mere end 22 mmHg)
  • ingen okulære anomalier: amblyopi, binokulære anomalier, okulær traume
  • ingen historie med øjenkirurgi, laserbehandling, iritis, retinale krystallinske aflejringer, makuladegeneration eller synsnervesygdomme
  • ingen udvidet brug af systemiske eller okulære kortikosteroidlægemidler
  • ingen samtidig deltagelse af andre systemiske eller okulære lægemiddelinterventionsstudier

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • Nyresvigt
  • fedtmalabsorptionssyndrom
  • tarmkirurgiske historie
  • kronisk diarré
  • alkoholisme
  • brug af antikoagulantia
  • regelmæssig brug af kosttilskud såsom multivitamin-, mineral- og andre antioxidanttilskud (inklusive Omega-3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Stivelse
Kosttilskud: Stivelse
1350mg/dag
EKSPERIMENTEL: Lycium Barbarum
Lycium Barbarum tilskud
Kosttilskud: Lycium Barbarum
1350mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektivopacitetsklassificeringssystem III (LOCSIII)
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi-wai Do, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2010

Først opslået (SKØN)

14. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5-ZH73

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner