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大動脈弁修復を受ける患者のグルタミン酸と拡張機能

2010年6月15日更新者：Medical University of Vienna

大動脈弁置換術後の肥大心室へのグルタミン酸注入 - ランダム化試験

目的: 重度の大動脈弁狭窄症とそれに伴う左心室肥大を伴う待機的大動脈弁置換術を受けた患者を対象に、心筋拡張機能と全体的な血行動態に対するグルタミン酸点滴静注の影響を研究した。

方法: この二重盲検ランダム化プラセボ対照研究には 25 人の患者が含まれます。大動脈交差クランプの解放直後にグルタミン酸を静脈内投与した。患者は低用量 30 mg kg-1 h-1 (LG グループ) または高用量 60 mg kg-1 h-1 (HG グループ) またはプラセボ (P グループ) を 3.3 ml の割合で投与されます。 2時間でkg-1h-1。経食道心エコー検査（TEE）は、胸骨切開前（T0）、クロスクランプ解除後 2 時間（T2）、3 時間（T3）、および 6 時間（T4）の拡張期および収縮期の心室機能を測定するために使用されます。さらに、ルーチンの血行動態パラメータが術中に測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストリア
- - Vienna、オーストリア、1090
    - Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

重度の大動脈弁狭窄症
IVSの厚さが10mmを超える左心室肥大
正常駆出率
SR

除外基準:

中程度または重度の収縮期左心室機能の低下（駆出率<30%）
心房細動または粗動
グルタミン酸に対する不耐症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
流れの伝播速度
等容緩和時間
電子速度
A速度
E/Aレシオ

二次結果の測定

結果測定
駆出率
心拍出量
僧帽弁の動き

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物