Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glutaminian i funkcja rozkurczowa u pacjentów poddawanych naprawie zastawki aortalnej

15 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Infuzja glutaminianu w przerośniętej komorze po wymianie zastawki aortalnej - randomizowana próba

Cel: Badano wpływ dożylnego wlewu glutaminianu na czynność rozkurczową mięśnia sercowego i ogólną hemodynamikę u pacjentów poddawanych planowej wymianie zastawki aortalnej z ciężkim zwężeniem aorty i towarzyszącym przerostem lewej komory.

Metody: 25 pacjentów zostanie włączonych do tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania. Glutaminian podawano dożylnie natychmiast po zwolnieniu zacisku aorty. Pacjenci otrzymują niską dawkę 30 mg kg-1 h-1 (grupa LG) lub wysoką dawkę 60 mg kg-1 h-1 (grupa HG) lub placebo (grupa P) w dawce 3,3 ml kg-1h-1 przez 2h. Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) służy do pomiaru funkcji rozkurczowej i skurczowej komór przed wykonaniem sternotomii (T0) oraz 2h (T2), 3h (T3) i 6h (T4) po zwolnieniu zacisku krzyżowego. Dodatkowo rutynowo mierzone są parametry hemodynamiczne śródoperacyjnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
przerost lewej komory o grubości IVS powyżej 10 mm
normalna frakcja wyrzutowa
SR

Kryteria wyłączenia:

umiarkowanie lub poważnie obniżona czynność skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa <30%)
migotanie lub trzepotanie przedsionków
nietolerancja glutaminianu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
prędkość propagacji przepływu
Czas relaksacji izowolumetrycznej
E-prędkość
Prędkość A
Stosunek E/A

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
frakcja wyrzutowa
pojemność minutowa serca
ruch pierścienia mitralnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości