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Glutamato e função diastólica em pacientes submetidos a reparo da válvula aórtica

15 de junho de 2010 atualizado por: Medical University of Vienna

Infusão de Glutamato em Ventrículo Hipertrofiado Após Substituição da Valva Aórtica - um Estudo Randomizado

Objetivo: O efeito da infusão intravenosa de glutamato na função diastólica miocárdica e na hemodinâmica geral foi estudado em pacientes submetidos à substituição eletiva da valva aórtica com estenose aórtica grave e hipertrofia ventricular esquerda associada.

Métodos: 25 pacientes serão incluídos neste estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo. O glutamato foi administrado por via intravenosa imediatamente após a liberação da pinça aórtica. Os pacientes recebem uma dose baixa de 30 mg kg-1 h-1 (grupo LG) ou dose alta de 60 mg kg-1 h-1 (grupo HG) ou placebo (grupo P) a uma taxa de 3,3 ml kg-1h-1 por 2h. A ecocardiografia transesofágica (ETE) é utilizada para medir a função ventricular diastólica e sistólica antes da esternotomia (T0), e 2h (T2), 3h (T3) e 6h (T4) após a liberação da pinça cruzada. Além disso, os parâmetros hemodinâmicos de rotina são medidos no intraoperatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estenose aórtica grave
  • hipertrofia ventricular esquerda de mais de 10 mm de espessura IVS
  • fração de ejeção normal
  • SR

Critério de exclusão:

  • função sistólica ventricular esquerda moderada ou gravemente reduzida (fração de ejeção <30%)
  • fibrilação ou flutter atrial
  • intolerância ao glutamato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
velocidade de propagação do fluxo
Tempo de relaxamento isovolumétrico
E-velocidade
Velocidade A
Relação E/A

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
fração de ejeção
débito cardíaco
movimento do anel mitral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VI_echo_01_2006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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