Glutamaatti ja diastolinen toiminta potilailla, joille tehdään aorttaläppäkorjaus
Glutamaatti-infuusio hypertrofoituneeseen kammioon aorttaläpän vaihdon jälkeen – satunnaistettu koe
Tarkoitus: Laskimonsisäisen glutamaatti-infuusion vaikutusta sydänlihaksen diastoliseen toimintaan ja yleiseen hemodynamiikkaan tutkittiin potilailla, joille tehtiin elektiivinen aorttaläppäkorvaus, jolla oli vaikea aorttastenoosi ja siihen liittyvä vasemman kammion hypertrofia.
Menetelmät: 25 potilasta otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen. Glutamaattia annettiin suonensisäisesti välittömästi aortan poikkipuristimen vapautumisen jälkeen. Potilaat saavat joko pienen annoksen 30 mg kg-1 h-1 (LG-ryhmä) tai suuren annoksen 60 mg kg-1 h-1 (HG-ryhmä) tai lumelääkettä (P-ryhmä) nopeudella 3,3 ml kg-1h-1 2h. Transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään mittaamaan diastolista ja systolista kammioiden toimintaa ennen sternotomiaa (T0) ja 2 tuntia (T2), 3 tuntia (T3) ja 6 tuntia (T4) ristikiinnittimen vapauttamisen jälkeen. Lisäksi rutiininomaiset hemodynaamiset parametrit mitataan intraoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea aorttastenoosi
- vasemman kammion hypertrofia, jonka IVS-paksuus on yli 10 mm
- normaali poistofraktio
- SR
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalaisesti tai vakavasti heikentynyt systolinen vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio <30 %)
- eteisvärinä tai lepatus
- glutamaatin intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
virtauksen etenemisnopeus
|
|
Isovoluminen rentoutumisaika
|
|
E-nopeus
|
|
A-nopeus
|
|
E/A-suhde
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
poistofraktio
|
|
sydämen minuuttitilavuus
|
|
mitraalirenkaan liike
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VI_echo_01_2006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .