Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glutamat och diastolisk funktion hos patienter som genomgår aortaklaffreparation

15 juni 2010 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Glutamatinfusion i hypertrofierad ventrikel efter byte av aortaklaff - en randomiserad studie

Syfte: Effekten av intravenös glutamatinfusion på myokardial diastolisk funktion och övergripande hemodynamik studerades hos patienter som genomgick elektiv aortaklaffersättning med svår aortastenos och associerad vänsterkammarhypertrofi.

Metoder: 25 patienter kommer att inkluderas i denna dubbelblinda randomiserade placebokontrollerade studie. Glutamat administrerades intravenöst omedelbart efter frisättning av aorta-korsklämma. Patienterna får antingen en låg dos på 30 mg kg-1 h-1 (LG-grupp) eller hög dos på 60 mg kg-1 h-1 (HG-grupp) eller placebo (P-grupp) med en hastighet av 3,3 ml kg-1h-1 i 2h. Transesofageal ekokardiografi (TEE) används för att mäta diastolisk och systolisk kammarfunktion före sternotomi (T0), och 2 timmar (T2), 3 timmar (T3) och 6 timmar (T4) efter att korsklämman släppts. Dessutom mäts rutinmässiga hemodynamiska parametrar intraoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allvarlig aortastenos
  • vänsterkammarhypertrofi med en IVS-tjocklek på mer än 10 mm
  • normal ejektionsfraktion
  • SR

Exklusions kriterier:

  • måttligt eller kraftigt nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion <30 %)
  • förmaksflimmer eller fladder
  • intolerans mot glutamat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
flödesutbredningshastighet
Isovolumisk avslappningstid
E-hastighet
A-hastighet
E/A-förhållande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
ejektionsfraktion
hjärtminutvolym
mitralisringens rörelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2010

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VI_echo_01_2006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på LG-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera