- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01144039
대동맥 판막 봉합술을 받는 환자의 글루타메이트 및 이완기 기능
2010년 6월 15일 업데이트: Medical University of Vienna
대동맥 판막 교체 후 비대해진 심실에 글루타메이트 주입 - 무작위 시험
목적: 중증의 대동맥판막 협착증과 동반된 좌심실 비대를 동반한 선택적 대동맥판막 치환술을 시행받은 환자를 대상으로 글루타메이트 정맥주입이 심근 이완 기능 및 전반적인 혈역학에 미치는 영향을 연구하였다.
방법: 25명의 환자가 이 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구에 포함됩니다. 글루타메이트는 대동맥 교차 클램프 해제 직후 정맥 투여되었습니다. 환자들은 저용량 30mg kg-1 h-1(LG-그룹) 또는 고용량 60 mg kg-1 h-1(HG-그룹) 또는 위약(P-그룹)을 3.3ml의 비율로 투여받습니다. 2시간 동안 kg-1h-1. TEE(Transesophageal echocardiography)는 흉골절개(T0) 전과 교차 클램프 해제 후 2시간(T2), 3시간(T3) 및 6시간(T4)에 확장기 및 수축기 심실 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 또한 일상적인 혈역학 매개변수는 수술 중에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 대동맥 협착증
- 10mm IVS 두께 이상의 좌심실 비대
- 정상 분출률
- SR
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 수축기 좌심실 기능 감소(박출률 <30%)
- 심방 세동 또는 조동
- 글루타메이트에 대한 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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흐름 전파 속도
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등체적 이완 시간
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전자 속도
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A-속도
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E/A 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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분출률
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심 박출량
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승모판 운동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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