Glutamat und diastolische Funktion bei Patienten, die sich einer Aortenklappenreparatur unterziehen
Glutamatinfusion in einen hypertrophierten Ventrikel nach Aortenklappenersatz – eine randomisierte Studie
Zweck: Die Wirkung einer intravenösen Glutamatinfusion auf die diastolische Myokardfunktion und die allgemeine Hämodynamik wurde bei Patienten untersucht, die sich einem elektiven Aortenklappenersatz mit schwerer Aortenstenose und damit verbundener linksventrikulärer Hypertrophie unterzogen.
Methoden: 25 Patienten werden in diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie eingeschlossen. Glutamat wurde unmittelbar nach der Freigabe der Aorta-Cross-Clamp intravenös verabreicht. Die Patienten erhalten entweder eine niedrige Dosis von 30 mg kg-1 h-1 (LG-Gruppe) oder eine hohe Dosis von 60 mg kg-1 h-1 (HG-Gruppe) oder Placebo (P-Gruppe) in einer Menge von 3,3 ml kg-1h-1 für 2h. Die transösophageale Echokardiographie (TEE) wird verwendet, um die diastolische und systolische Ventrikelfunktion vor der Sternotomie (T0) und 2 Stunden (T2), 3 Stunden (T3) und 6 Stunden (T4) nach dem Lösen der Kreuzklemme zu messen. Zusätzlich werden routinemäßige hämodynamische Parameter intraoperativ gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere Aortenstenose
- linksventrikuläre Hypertrophie von mehr als 10 mm IVS-Dicke
- normale Auswurffraktion
- SR
Ausschlusskriterien:
- mäßig oder stark verminderte systolische linksventrikuläre Funktion (Auswurffraktion <30 %)
- Vorhofflimmern oder -flattern
- Unverträglichkeit gegenüber Glutamat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Strömungsausbreitungsgeschwindigkeit
|
|
Isovolumische Entspannungszeit
|
|
E-Geschwindigkeit
|
|
A-Geschwindigkeit
|
|
E/A-Verhältnis
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Ejektionsfraktion
|
|
Herzleistung
|
|
Bewegung des Mitralrings
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Aortenklappenerkrankung
- Herzklappenerkrankungen
- Ventrikuläre Ausflussobstruktion
- Kardiomegalie
- Myokardischämie
- Ischämie
- Aortenklappenstenose
- Hypertrophie
- Hypertrophie, linksventrikulär
Andere Studien-ID-Nummern
- VI_echo_01_2006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .