Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutamat og diastolisk funktion hos patienter, der gennemgår aortaklapreparation

15. juni 2010 opdateret af: Medical University of Vienna

Glutamatinfusion i hypertrofieret ventrikel efter udskiftning af aortaklap - et randomiseret forsøg

Formål: Effekten af ​​intravenøs glutamatinfusion på myokardial diastolisk funktion og overordnet hæmodynamik blev undersøgt hos patienter, der gennemgår elektiv aortaklapudskiftning med svær aortastenose og associeret venstre ventrikelhypertrofi.

Metoder: 25 patienter vil blive inkluderet i denne dobbeltblindede randomiserede placebokontrollerede undersøgelse. Glutamat blev indgivet intravenøst ​​umiddelbart efter frigivelse af aorta-krydsklemme. Patienterne får enten en lav dosis på 30 mg kg-1 h-1 (LG-gruppe) eller høj dosis på 60 mg kg-1 h-1 (HG-gruppe) eller placebo (P-gruppe) med en hastighed på 3,3 ml kg-1t-1 i 2 timer. Transesophageal ekkokardiografi (TEE) bruges til at måle diastolisk og systolisk ventrikulær funktion før sternotomi (T0), og 2 timer (T2), 3 timer (T3) og 6 timer (T4) efter frigivelse af krydsklemme. Derudover måles rutinemæssige hæmodynamiske parametre intraoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær aortastenose
  • venstre ventrikulær hypertrofi på mere end 10 mm IVS tykkelse
  • normal udstødningsfraktion
  • SR

Ekskluderingskriterier:

  • moderat eller alvorligt nedsat systolisk venstre ventrikelfunktion (ejektionsfraktion <30 %)
  • atrieflimren eller flimmer
  • intolerance over for glutamat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
strømningsudbredelseshastighed
Isovolumisk afslapningstid
E-hastighed
A-hastighed
E/A-forhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
udstødningsfraktion
hjerteoutput
mitralringens bevægelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2010

Først opslået (Skøn)

15. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2010

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VI_echo_01_2006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med LG-gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner