Glutamat og diastolisk funktion hos patienter, der gennemgår aortaklapreparation
Glutamatinfusion i hypertrofieret ventrikel efter udskiftning af aortaklap - et randomiseret forsøg
Formål: Effekten af intravenøs glutamatinfusion på myokardial diastolisk funktion og overordnet hæmodynamik blev undersøgt hos patienter, der gennemgår elektiv aortaklapudskiftning med svær aortastenose og associeret venstre ventrikelhypertrofi.
Metoder: 25 patienter vil blive inkluderet i denne dobbeltblindede randomiserede placebokontrollerede undersøgelse. Glutamat blev indgivet intravenøst umiddelbart efter frigivelse af aorta-krydsklemme. Patienterne får enten en lav dosis på 30 mg kg-1 h-1 (LG-gruppe) eller høj dosis på 60 mg kg-1 h-1 (HG-gruppe) eller placebo (P-gruppe) med en hastighed på 3,3 ml kg-1t-1 i 2 timer. Transesophageal ekkokardiografi (TEE) bruges til at måle diastolisk og systolisk ventrikulær funktion før sternotomi (T0), og 2 timer (T2), 3 timer (T3) og 6 timer (T4) efter frigivelse af krydsklemme. Derudover måles rutinemæssige hæmodynamiske parametre intraoperativt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær aortastenose
- venstre ventrikulær hypertrofi på mere end 10 mm IVS tykkelse
- normal udstødningsfraktion
- SR
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller alvorligt nedsat systolisk venstre ventrikelfunktion (ejektionsfraktion <30 %)
- atrieflimren eller flimmer
- intolerance over for glutamat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
strømningsudbredelseshastighed
|
|
Isovolumisk afslapningstid
|
|
E-hastighed
|
|
A-hastighed
|
|
E/A-forhold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
udstødningsfraktion
|
|
hjerteoutput
|
|
mitralringens bevægelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VI_echo_01_2006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .