Glutamato y función diastólica en pacientes sometidos a reparación de válvula aórtica
Infusión de glutamato en ventrículo hipertrofiado después de reemplazo de válvula aórtica: un ensayo aleatorizado
Propósito: Se estudió el efecto de la infusión intravenosa de glutamato sobre la función diastólica del miocardio y la hemodinámica general en pacientes sometidos a reemplazo electivo de válvula aórtica con estenosis aórtica severa e hipertrofia ventricular izquierda asociada.
Métodos: 25 pacientes serán incluidos en este estudio doble ciego aleatorizado controlado con placebo. El glutamato se administró por vía intravenosa inmediatamente después de la liberación del pinzamiento aórtico. Los pacientes reciben una dosis baja de 30 mg kg-1 h-1 (grupo LG) o una dosis alta de 60 mg kg-1 h-1 (grupo HG) o placebo (grupo P) a razón de 3,3 ml kg-1h-1 por 2h. La ecocardiografía transesofágica (ETE) se utiliza para medir la función ventricular diastólica y sistólica antes de la esternotomía (T0) y 2h (T2), 3h (T3) y 6h (T4) después de soltar el pinzamiento cruzado. Además, los parámetros hemodinámicos de rutina se miden intraoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis aortica severa
- hipertrofia ventricular izquierda de más de 10 mm de espesor IVS
- fracción de eyección normal
- RS
Criterio de exclusión:
- función sistólica del ventrículo izquierdo moderada o severamente reducida (fracción de eyección <30%)
- fibrilación o aleteo auricular
- intolerancia al glutamato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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velocidad de propagación del flujo
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Tiempo de relajación isovolumétrica
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E-velocidad
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A-velocidad
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Relación E/A
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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fracción de eyección
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salida cardíaca
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movimiento del anillo mitral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Cardiomegalia
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Estenosis de la válvula aórtica
- Hipertrofia
- Hipertrofia Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- VI_echo_01_2006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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