Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glutamát a diastolická funkce u pacientů podstupujících opravu aortální chlopně

15. června 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna

Infuze glutamátu do hypertrofované komory po výměně aortální chlopně – randomizovaná studie

Cíl: Byl studován vliv intravenózní infuze glutamátu na diastolickou funkci myokardu a celkovou hemodynamiku u pacientů podstupujících elektivní náhradu aortální chlopně s těžkou aortální stenózou a přidruženou hypertrofií levé komory.

Metody: Do této dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované studie bude zařazeno 25 pacientů. Glutamát byl podán intravenózně ihned po uvolnění aortální zkřížené svorky. Pacienti dostávají buď nízkou dávku 30 mg kg-1 h-1 (skupina LG) nebo vysokou dávku 60 mg kg-1 h-1 (skupina HG) nebo placebo (skupina P) rychlostí 3,3 ml kg-1h-1 po dobu 2h. Transezofageální echokardiografie (TEE) se používá k měření diastolické a systolické komorové funkce před sternotomií (T0) a 2h (T2), 3h (T3) a 6h (T4) po uvolnění křížové svorky. Kromě toho se během operace měří rutinní hemodynamické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Rakousko
- - Vienna, Rakousko, 1090
    - Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

těžká aortální stenóza
hypertrofie levé komory o tloušťce více než 10 mm IVS
normální ejekční frakce
SR

Kritéria vyloučení:

středně nebo těžce snížená systolická funkce levé komory (ejekční frakce <30 %)
fibrilace nebo flutter síní
nesnášenlivost glutamátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
rychlost šíření proudění
Izovolumická relaxační doba
E-rychlost
A-rychlost
E/A poměr

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
ejekční frakce
Srdeční výdej
pohyb mitrálního prstence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality