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Glutammato e funzione diastolica in pazienti sottoposti a riparazione della valvola aortica

15 giugno 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna

Infusione di glutammato nel ventricolo ipertrofico dopo la sostituzione della valvola aortica - uno studio randomizzato

Scopo: L'effetto dell'infusione endovenosa di glutammato sulla funzione diastolica miocardica e sull'emodinamica generale è stato studiato in pazienti sottoposti a sostituzione elettiva della valvola aortica con stenosi aortica grave e ipertrofia ventricolare sinistra associata.

Metodi: 25 pazienti saranno inclusi in questo studio in doppio cieco randomizzato controllato con placebo. Il glutammato è stato somministrato per via endovenosa immediatamente dopo il rilascio del cross-clamp aortico. I pazienti ricevono una dose bassa di 30 mg kg-1 h-1 (gruppo LG) o una dose alta di 60 mg kg-1 h-1 (gruppo HG) o placebo (gruppo P) a una velocità di 3,3 ml kg-1h-1 per 2h. L'ecocardiografia transesofagea (TEE) viene utilizzata per misurare la funzione ventricolare diastolica e sistolica prima della sternotomia (T0) e 2 ore (T2), 3 ore (T3) e 6 ore (T4) dopo il rilascio del cross clamp. Inoltre, i parametri emodinamici di routine vengono misurati durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia & Intensive Medicine, Medical University of Vienna, Vienna General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stenosi aortica grave
  • ipertrofia ventricolare sinistra di spessore IVS superiore a 10 mm
  • frazione di eiezione normale
  • SR

Criteri di esclusione:

  • funzione ventricolare sinistra sistolica moderatamente o gravemente ridotta (frazione di eiezione <30%)
  • fibrillazione o flutter atriale
  • intolleranza al glutammato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
velocità di propagazione del flusso
Tempo di rilassamento isovolumico
E-velocità
A-velocità
Rapporto E/A

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
frazione di eiezione
gittata cardiaca
movimento dell'anello mitrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VI_echo_01_2006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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