心臓手術を受ける患者の麻酔導入時の低血圧を予測するための受動的下肢挙上試験
2010年6月14日 更新者:Seoul National University Hospital
低血圧は、麻酔導入中に頻繁に発生します。 この低血圧の主な原因の 1 つとして、麻酔薬による前負荷の減少がしばしば考えられていました。 しかし、このトピックに関する研究は不足しています。 予荷重変化の影響を予測するには、静的予荷重指標より動的予荷重指標の方が適しています。 また、最近では、自発換気患者の輸液反応性を予測するための受動的脚上げテストが成功した結果が示されました。
研究者らは、麻酔導入後の低血圧は麻酔薬による前負荷の減少によって引き起こされると仮定し、受動的な下肢挙上試験はこの低血圧を予測できると仮定しました。 この研究では、研究者は、受動的な下肢挙上によって引き起こされる血行動態の変化が、麻酔導入時の低血圧を予測できるかどうかを評価しようとします。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照臨床試験で、研究者は、受動的な下肢挙上が血行動態パラメータの変化を誘発し、麻酔導入時の低血圧を予測できるという仮説を立てました。
これを評価するために、麻酔前に、治験責任医師は受動的な脚上げ試験を実施します。
最初の一連の測定では、患者の体幹を 45 度上げました。
次に、下肢を 45° の角度に上げ、患者の胴体を仰臥位に下げてピーク CO を測定します (通常は 1 ~ 2 分以内)。
測定が計画されている血行動態プロファイルは、平均動脈圧、心拍数、心係数、一回拍出量、および一回拍出量の変動です。
この後、低血圧の発生 (収縮期血圧 < 90mmHg または平均動脈圧の低下 > ベースラインの 30%) は、麻酔導入から外科的皮膚切開までの時間中に記録されます。
低血圧は、標準化された方法で治療されます。
心拍数 (HR) が 70 拍/分未満の場合は、5mg のエフェドリンが投与され、HR が 70 拍/分を超える場合は、30 mcg のフェニレフリンが投与されます。
これは、低血圧が治まるまで繰り返されます。
不応性低血圧は、エフェドリンの総注入量が0.5 mg / kgまたはフェニレフリン> 4 mcg / kgであるにもかかわらず、継続的な低血圧として定義されます。
受動的脚上げ試験による麻酔導入時の低血圧および難治性低血圧を予測する能力は、受信者動作特性曲線分析によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術を受けている成人患者
除外基準:
- 不整脈
- 文書化された末梢動脈疾患
- 重度の肺疾患
- 心不全
- 不安定狭心症
- 強心薬または機械的補助装置の術前使用
- アンジオテンシン変換酵素阻害剤の使用
- 予想される挿管困難または胃逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パッシブレッグレイズ
麻酔導入前に約 1 ~ 2 分間、両足を 45 度まで上げます。
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最初の一連の測定では、患者の体幹を 45 度上げました。
次に、下肢を 45° の角度まで上げ、患者の胴体を仰臥位に下げてピーク CO を測定します (通常は 1 ~ 2 分以内)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧および難治性低血圧を予測するROC曲線下面積
時間枠:パッシブレッグレイズテスト約30分
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低血圧および難治性低血圧を予測するための PLR 中の HR、SV、SVV、および CI の ROC 曲線下面積の変化
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パッシブレッグレイズテスト約30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Yunseok Jeon, M.D、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月14日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
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