Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passieve Leg Raising Test om hypotensie te voorspellen tijdens inductie van anesthesie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan

14 juni 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Hypotensie komt vaak voor tijdens inductie van anesthesie. Vermindering van de voorbelasting door anesthetica werd vaak beschouwd als een van de hoofdoorzaken van deze hypotensie. De studies over dit onderwerp ontbraken echter. Dynamische preload-indices zijn geschikter dan statische preload-indices om het effect van preload-veranderingen te voorspellen. En onlangs liet de passieve beenverhogingstest succesvolle resultaten zien om de vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten met spontane ventilatie.

De onderzoekers veronderstelden dat hypotensie na inductie van anesthesie wordt veroorzaakt door een afname van de preload door anesthetica en dat de passieve leg raise-test deze hypotensie zou kunnen voorspellen. In deze studie zullen de onderzoekers proberen te evalueren of passieve beenheffing geïnduceerde hemodynamische veranderingen hypotensie tijdens anesthesie-inductie zou kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie veronderstelden de onderzoekers dat veranderingen in de hemodynamische parameters veroorzaakt door het passief optillen van de benen de hypotensie tijdens anesthesie-inductie zouden kunnen voorspellen. Om dit te evalueren, zullen de onderzoekers vóór de anesthesie een passieve beenverhogingstest uitvoeren. Eerst werd de romp van de patiënt 45 graden verhoogd voor de eerste reeks metingen. Vervolgens werden de onderste ledematen in een hoek van 45° geheven, terwijl de romp van de patiënt in rugligging werd neergelaten om de maximale CO te meten (meestal binnen 1-2 minuten). Hemodynamische profielen die gepland zijn om te worden gemeten, zijn gemiddelde arteriële druk, hartslag, cardiale index, slagvolume en slagvolumevariatie. Hierna wordt het optreden van hypotensie (systolische bloeddruk < 90 mmHg of gemiddelde arteriële drukdaling > 30% van de uitgangswaarde) geregistreerd gedurende de tijd vanaf de inductie van de anesthesie tot de chirurgische incisie in de huid. Hypotensie zal volgens een gestandaardiseerde methode worden behandeld. Als de hartslag (HR) lager is dan 70 slagen/min, wordt 5 mg efedrine toegediend en als de HR hoger is dan 70 slagen/min, wordt 30 mcg fenylefrine toegediend. Dit wordt herhaald totdat de hypotensie afneemt. Refractaire hypotensie wordt gedefinieerd als continue hypotensie ondanks de totale geïnfundeerde dosis efedrine > 0,5 mg/kg of fenylefrine > 4 mcg/kg. Het vermogen om hypotensie en refractaire hypotensie tijdens anesthesie-inductie te voorspellen door middel van een passieve leg raise-test zal worden geëvalueerd door analyse van de karakteristieke curve van de ontvanger.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • hartritmestoornissen
  • gedocumenteerde perifere arteriële ziekte
  • ernstige longziekte
  • hartfalen
  • instabiele angina
  • preoperatief gebruik van inotropica of mechanisch hulpmiddel
  • gebruik van angiotensine-converterend-enzymremmers
  • verwachte intubatiemoeilijkheden of maagrefluxziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Passieve beenheffing
elevatie van beide benen tot een hoek van 45 graden gedurende ongeveer 1-2 minuten vóór de anesthesie-inductie
de romp van de patiënt was 45 graden verhoogd voor de eerste reeks metingen. Vervolgens werden de onderste ledematen in een hoek van 45° geheven, terwijl de romp van de patiënt in rugligging werd neergelaten om de maximale CO te meten (meestal binnen 1-2 minuten).
Andere namen:
  • PLR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebied onder de ROC-curve om hypotensie en refractaire hypotensie te voorspellen
Tijdsspanne: 30 min rond passieve leg raise test
gebied onder ROC-curve van HR-, SV-, SVV- en CI-veranderingen tijdens PLR om hypotensie en refractaire hypotensie te voorspellen
30 min rond passieve leg raise test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

3
Abonneren