- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01144546
Passieve Leg Raising Test om hypotensie te voorspellen tijdens inductie van anesthesie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Hypotensie komt vaak voor tijdens inductie van anesthesie. Vermindering van de voorbelasting door anesthetica werd vaak beschouwd als een van de hoofdoorzaken van deze hypotensie. De studies over dit onderwerp ontbraken echter. Dynamische preload-indices zijn geschikter dan statische preload-indices om het effect van preload-veranderingen te voorspellen. En onlangs liet de passieve beenverhogingstest succesvolle resultaten zien om de vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten met spontane ventilatie.
De onderzoekers veronderstelden dat hypotensie na inductie van anesthesie wordt veroorzaakt door een afname van de preload door anesthetica en dat de passieve leg raise-test deze hypotensie zou kunnen voorspellen. In deze studie zullen de onderzoekers proberen te evalueren of passieve beenheffing geïnduceerde hemodynamische veranderingen hypotensie tijdens anesthesie-inductie zou kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- hartritmestoornissen
- gedocumenteerde perifere arteriële ziekte
- ernstige longziekte
- hartfalen
- instabiele angina
- preoperatief gebruik van inotropica of mechanisch hulpmiddel
- gebruik van angiotensine-converterend-enzymremmers
- verwachte intubatiemoeilijkheden of maagrefluxziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Passieve beenheffing
elevatie van beide benen tot een hoek van 45 graden gedurende ongeveer 1-2 minuten vóór de anesthesie-inductie
|
de romp van de patiënt was 45 graden verhoogd voor de eerste reeks metingen.
Vervolgens werden de onderste ledematen in een hoek van 45° geheven, terwijl de romp van de patiënt in rugligging werd neergelaten om de maximale CO te meten (meestal binnen 1-2 minuten).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het gebied onder de ROC-curve om hypotensie en refractaire hypotensie te voorspellen
Tijdsspanne: 30 min rond passieve leg raise test
|
gebied onder ROC-curve van HR-, SV-, SVV- en CI-veranderingen tijdens PLR om hypotensie en refractaire hypotensie te voorspellen
|
30 min rond passieve leg raise test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-0809-037-256
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS