- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01144546
Test di sollevamento passivo della gamba per predire l'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia in pazienti sottoposti a cardiochirurgia
L'ipotensione si verifica frequentemente durante l'induzione dell'anestesia. La riduzione del precarico dovuta agli anestetici è stata spesso considerata una delle cause principali di questa ipotensione. Tuttavia, gli studi su questo argomento sono stati carenti. Gli indici di precarico dinamico sono più adatti degli indici di precarico statico per prevedere l'effetto delle modifiche del precarico. E, recentemente, il test di sollevamento passivo delle gambe ha mostrato risultati positivi per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti con ventilazione spontanea.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia sia causata dalla diminuzione del precarico da parte degli anestetici e il test di sollevamento passivo della gamba potrebbe predire questa ipotensione. In questo studio, i ricercatori cercheranno di valutare se i cambiamenti emodinamici indotti dall'innalzamento passivo delle gambe potrebbero predire l'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- aritmie
- arteriopatia periferica documentata
- grave malattia polmonare
- insufficienza cardiaca
- angina instabile
- uso preoperatorio di inotropi o dispositivi di assistenza meccanica
- uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- difficoltà di intubazione prevista o malattia da reflusso gastrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Sollevamento passivo delle gambe
elevazione di entrambe le gambe a 45 gradi per circa 1-2 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
|
il tronco del paziente è stato sollevato di 45 gradi per la prima serie di misurazioni.
Quindi, gli arti inferiori sono stati sollevati ad un angolo di 45° mentre il tronco del paziente è stato abbassato in posizione supina per misurare il picco di CO (di solito entro 1-2 min)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'area sotto la curva ROC per prevedere l'ipotensione e l'ipotensione refrattaria
Lasso di tempo: 30 minuti intorno al test di sollevamento passivo delle gambe
|
area sotto la curva ROC delle variazioni di HR, SV, SVV e IC durante il PLR per prevedere l'ipotensione e l'ipotensione refrattaria
|
30 minuti intorno al test di sollevamento passivo delle gambe
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-0809-037-256
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