- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01144546
심장수술 환자의 마취유도 시 저혈압 예측을 위한 수동적 다리 올리기 검사
2010년 6월 14일 업데이트: Seoul National University Hospital
저혈압은 마취 유도 중에 자주 발생합니다. 마취제에 의한 예압 감소는 종종 이러한 저혈압의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 부족했다. 예압 변화의 영향을 예측하기 위해서는 정적 예압 지수보다 동적 예압 지수가 더 적합합니다. 그리고 최근에는 수동적 하지거상검사에서 자발환기환자의 체액반응성을 예측하는데 성공적인 결과를 보였다.
연구자들은 마취유도 후 저혈압이 마취제에 의한 예하중의 감소로 인해 발생한다는 가설을 세웠고, 수동적 하지거상검사에서 이러한 저혈압을 예측할 수 있었다. 이 연구에서 조사관은 수동 다리 올리기 유도 혈역학 변화가 마취 유도 중 저혈압을 예측할 수 있는지 여부를 평가하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상 시험에서 조사관은 수동 다리 올리기가 혈류역학 매개변수의 변화를 유도하여 마취 유도 중 저혈압을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이를 평가하기 위해 마취 전에 수사관은 수동 다리 올리기 테스트를 수행합니다.
처음에는 첫 번째 측정 세트를 위해 환자의 몸통을 45도 들어올렸습니다.
그런 다음 하지를 45° 각도로 들어 올리고 환자의 몸통을 바로 누운 자세로 낮추어 피크 CO를 측정했습니다(보통 1-2분 이내).
측정할 혈류역학 프로필은 평균 동맥압, 심박수, 심장 지수, 일회 호흡량 및 일회 횟수 변화입니다.
이후 저혈압 발생(수축기 혈압 < 90mmHg 또는 평균 동맥압 감소 > 기준치의 30%)은 마취 유도부터 외과적 피부 절개까지의 시간 동안 기록됩니다.
저혈압은 표준화된 방법으로 치료됩니다.
심박수(HR)가 70회/분 미만이면 에페드린 5mg, 심박수가 70회/분 이상이면 페닐에프린 30mcg을 투여한다.
이것은 저혈압이 가라앉을 때까지 반복됩니다.
난치성 저혈압은 에페드린의 총 주입 용량 > 0.5 mg/kg 또는 페닐에프린 > 4 mcg/kg에도 불구하고 지속적인 저혈압으로 정의됩니다.
수동 다리 올리기 검사에 의한 마취유도 시 저혈압과 불응성 저혈압을 예측하는 능력은 수신기 작동 특성 곡선 분석을 통해 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 부정맥
- 기록된 말초 동맥 질환
- 중증 폐질환
- 심부전
- 불안정 협심증
- inotropics 또는 기계적 보조 장치의 수술 전 사용
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용
- 예상되는 삽관 어려움 또는 위 역류 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 패시브 레그 레이즈
마취유도 전 약 1~2분 동안 양쪽 다리를 45도 정도 들어올립니다.
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첫 번째 측정 세트에서 환자의 몸통을 45도 들어올렸습니다.
그런 다음 하지를 45° 각도로 들어 올리고 환자의 몸통을 바로 누운 자세로 낮추어 피크 CO를 측정했습니다(보통 1-2분 이내).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압과 난치성 저혈압을 예측하기 위한 ROC 곡선 아래 면적
기간: 수동 다리 들어올리기 테스트 30분
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저혈압 및 난치성 저혈압을 예측하기 위해 PLR 동안 HR, SV, SVV 및 CI 변화의 ROC 곡선 아래 영역
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수동 다리 들어올리기 테스트 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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