Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Passzív lábemelési teszt a hipotenzió előrejelzésére az érzéstelenítés során szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

2010. június 14. frissítette: Seoul National University Hospital

Az érzéstelenítés során gyakran hipotenzió lép fel. Az érzéstelenítők által okozott előterhelés-csökkenést gyakran tekintették a hipotenzió egyik fő okának. A témával kapcsolatos tanulmányok azonban hiányoztak. A dinamikus előterhelési indexek alkalmasabbak az előterhelési változások hatásának előrejelzésére, mint a statikus előterhelési indexek. A közelmúltban pedig a passzív lábemelési teszt sikeres eredményeket mutatott a spontán lélegeztetésben szenvedő betegek folyadékreakciójának előrejelzésére.

A kutatók azt feltételezték, hogy az anesztézia beindítását követő hipotenziót az érzéstelenítők előterhelésének csökkenése okozza, és a passzív lábemelés teszt előre jelezheti ezt a hipotenziót. Ebben a vizsgálatban a kutatók megpróbálják értékelni, hogy a passzív lábemelés által kiváltott hemodinamikai változások előre jelezhetik-e az altatás indukciója során bekövetkező hipotenziót.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban a kutatók azt feltételezték, hogy a passzív lábemelés által kiváltott hemodinamikai paraméterek változásai előre jelezhetik a hipotenziót az érzéstelenítés indukciója során. Ennek értékelésére az érzéstelenítés előtt a vizsgálók passzív lábemelési tesztet végeznek. Eleinte a páciens törzsét 45 fokkal megemelték az első méréshez. Ezután az alsó végtagokat 45°-os szögbe emeltük, míg a páciens törzsét fekvő helyzetbe eresztettük, hogy megmérjük a CO-csúcsot (általában 1-2 percen belül). A tervezett hemodinamikai profilok a következők: átlagos artériás nyomás, pulzusszám, szívindex, stoke volumen és stroke volumen változás. Ezt követően az altatás beindításától a műtéti bőrmetszésig terjedő időszakban feljegyzik a hipotenzió előfordulását (a szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy az átlagos artériás nyomás csökkenése a kiindulási érték > 30%-a). A hipotenzió kezelése standardizált módszerrel történik. Ha a pulzusszám (HR) kevesebb, mint 70 ütés/perc, 5 mg efedrint kell beadni, ha pedig a pulzusszám nagyobb, mint 70 ütés/perc, akkor 30 mcg fenilefrint kell beadni. Ez addig ismétlődik, amíg a hipotenzió el nem múlik. Refrakter hipotenziónak minősül a folyamatos hipotenzió annak ellenére, hogy az efedrin > 0,5 mg/kg vagy a fenilefrin > 4 mcg/kg teljes infúziós dózisa. A hipotenzió és a refrakter hipotenzió előrejelzésének képességét az anesztézia indukciója során a passzív lábemelési teszttel a vevő működési jelleggörbe elemzésével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív szívműtéten átesett felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • szívritmuszavarok
  • dokumentált perifériás artériás betegség
  • súlyos tüdőbetegség
  • szív elégtelenség
  • instabil angina
  • inotróp vagy mechanikus segédeszköz műtét előtti használata
  • angiotenzin konvertáló enzim gátlók alkalmazása
  • várható intubációs nehézség vagy gyomor reflux betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Passzív lábemelés
mindkét láb 45 fokos emelése kb. 1-2 percre az érzéstelenítés beindítása előtt
a páciens törzsét 45 fokkal megemelték az első méréssorozathoz. Ezután az alsó végtagokat 45°-os szögben felemelték, míg a páciens törzsét fekvő helyzetbe eresztették, hogy megmérjék a CO-csúcsot (általában 1-2 percen belül).
Más nevek:
  • PLR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ROC görbe alatti terület a hipotenzió és a refrakter hipotenzió előrejelzésére
Időkeret: 30 perc passzív lábemelési teszt körül
A HR, SV, SVV és CI változások ROC görbe alatti területe a PLR során a hipotenzió és a refrakter hipotenzió előrejelzésére
30 perc passzív lábemelési teszt körül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel