- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01144546
Passzív lábemelési teszt a hipotenzió előrejelzésére az érzéstelenítés során szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Az érzéstelenítés során gyakran hipotenzió lép fel. Az érzéstelenítők által okozott előterhelés-csökkenést gyakran tekintették a hipotenzió egyik fő okának. A témával kapcsolatos tanulmányok azonban hiányoztak. A dinamikus előterhelési indexek alkalmasabbak az előterhelési változások hatásának előrejelzésére, mint a statikus előterhelési indexek. A közelmúltban pedig a passzív lábemelési teszt sikeres eredményeket mutatott a spontán lélegeztetésben szenvedő betegek folyadékreakciójának előrejelzésére.
A kutatók azt feltételezték, hogy az anesztézia beindítását követő hipotenziót az érzéstelenítők előterhelésének csökkenése okozza, és a passzív lábemelés teszt előre jelezheti ezt a hipotenziót. Ebben a vizsgálatban a kutatók megpróbálják értékelni, hogy a passzív lábemelés által kiváltott hemodinamikai változások előre jelezhetik-e az altatás indukciója során bekövetkező hipotenziót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív szívműtéten átesett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- szívritmuszavarok
- dokumentált perifériás artériás betegség
- súlyos tüdőbetegség
- szív elégtelenség
- instabil angina
- inotróp vagy mechanikus segédeszköz műtét előtti használata
- angiotenzin konvertáló enzim gátlók alkalmazása
- várható intubációs nehézség vagy gyomor reflux betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Passzív lábemelés
mindkét láb 45 fokos emelése kb. 1-2 percre az érzéstelenítés beindítása előtt
|
a páciens törzsét 45 fokkal megemelték az első méréssorozathoz.
Ezután az alsó végtagokat 45°-os szögben felemelték, míg a páciens törzsét fekvő helyzetbe eresztették, hogy megmérjék a CO-csúcsot (általában 1-2 percen belül).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A ROC görbe alatti terület a hipotenzió és a refrakter hipotenzió előrejelzésére
Időkeret: 30 perc passzív lábemelési teszt körül
|
A HR, SV, SVV és CI változások ROC görbe alatti területe a PLR során a hipotenzió és a refrakter hipotenzió előrejelzésére
|
30 perc passzív lábemelési teszt körül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-0809-037-256
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .