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Teste passivo de elevação da perna para prever hipotensão durante a indução da anestesia em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

14 de junho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital

A hipotensão freqüentemente ocorre durante a indução anestésica. A diminuição da pré-carga pelos anestésicos foi muitas vezes considerada como uma das principais causas dessa hipotensão. No entanto, os estudos sobre este tema têm sido escassos. Os índices de pré-carga dinâmicos são mais adequados do que os índices de pré-carga estáticos para prever o efeito das alterações de pré-carga. E, recentemente, o teste passivo de elevação da perna mostrou resultados bem-sucedidos para prever a responsividade a fluidos em pacientes com ventilação espontânea.

Os investigadores levantaram a hipótese de que a hipotensão após a indução da anestesia é causada pela diminuição da pré-carga pelos anestésicos e o teste passivo de elevação da perna poderia prever essa hipotensão. Neste estudo, os investigadores tentarão avaliar se as alterações hemodinâmicas induzidas pela elevação passiva da perna podem predizer a hipotensão durante a indução da anestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico randomizado e controlado, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a elevação passiva da perna induziu mudanças nos parâmetros hemodinâmicos poderia prever a hipotensão durante a indução da anestesia. Para avaliar isso, antes da anestesia, os investigadores realizarão o teste passivo de elevação da perna. Inicialmente, o tronco do paciente foi elevado 45 graus para o primeiro conjunto de medições. Em seguida, os membros inferiores foram elevados em um ângulo de 45° enquanto o tronco do paciente foi abaixado para a posição supina para medir o CO pico (geralmente dentro de 1-2 min). Os perfis hemodinâmicos planejados para serem medidos são pressão arterial média, frequência cardíaca, índice cardíaco, volume sistólico e variação do volume sistólico. Depois disso, a ocorrência de hipotensão (pressão arterial sistólica < 90mmHg ou queda da pressão arterial média > 30% da linha de base) será registrada durante o tempo desde a indução da anestesia até a incisão cirúrgica da pele. A hipotensão será tratada por um método padronizado. Se a frequência cardíaca (FC) for inferior a 70 batimentos/min, serão administrados 5 mg de efedrina e se a FC for superior a 70 batimentos/min, serão administrados 30 mcg de fenilefrina. Isso será repetido até que a hipotensão diminua. Hipotensão refratária será definida como hipotensão contínua apesar da dose total infundida de efedrina > 0,5 mg/kg ou fenilefrina > 4 mcg/kg. A capacidade de predizer hipotensão e hipotensão refratária durante a indução da anestesia pelo teste passivo de elevação da perna será avaliada pela análise da curva característica de operação do receptor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva

Critério de exclusão:

  • arritmias
  • doença arterial periférica documentada
  • doença pulmonar grave
  • insuficiência cardíaca
  • angina instável
  • uso pré-operatório de inotrópicos ou dispositivo de assistência mecânica
  • uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina
  • dificuldade de intubação esperada ou doença do refluxo gástrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Elevação de perna passiva
elevação de ambas as pernas a 45 graus por cerca de 1-2 minutos antes da indução da anestesia
o tronco do paciente foi elevado 45 graus para o primeiro conjunto de medições. Em seguida, os membros inferiores foram elevados em um ângulo de 45°, enquanto o tronco do paciente foi abaixado em decúbito dorsal para medir o pico de CO (geralmente dentro de 1-2 min).
Outros nomes:
  • PLR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A área sob a curva ROC para prever hipotensão e hipotensão refratária
Prazo: 30 min em torno do teste passivo de elevação da perna
área sob a curva ROC das alterações de FC, SV, SVV e CI durante a PLR para prever hipotensão e hipotensão refratária
30 min em torno do teste passivo de elevação da perna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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