- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01144546
Teste passivo de elevação da perna para prever hipotensão durante a indução da anestesia em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
A hipotensão freqüentemente ocorre durante a indução anestésica. A diminuição da pré-carga pelos anestésicos foi muitas vezes considerada como uma das principais causas dessa hipotensão. No entanto, os estudos sobre este tema têm sido escassos. Os índices de pré-carga dinâmicos são mais adequados do que os índices de pré-carga estáticos para prever o efeito das alterações de pré-carga. E, recentemente, o teste passivo de elevação da perna mostrou resultados bem-sucedidos para prever a responsividade a fluidos em pacientes com ventilação espontânea.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a hipotensão após a indução da anestesia é causada pela diminuição da pré-carga pelos anestésicos e o teste passivo de elevação da perna poderia prever essa hipotensão. Neste estudo, os investigadores tentarão avaliar se as alterações hemodinâmicas induzidas pela elevação passiva da perna podem predizer a hipotensão durante a indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- arritmias
- doença arterial periférica documentada
- doença pulmonar grave
- insuficiência cardíaca
- angina instável
- uso pré-operatório de inotrópicos ou dispositivo de assistência mecânica
- uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina
- dificuldade de intubação esperada ou doença do refluxo gástrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Elevação de perna passiva
elevação de ambas as pernas a 45 graus por cerca de 1-2 minutos antes da indução da anestesia
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o tronco do paciente foi elevado 45 graus para o primeiro conjunto de medições.
Em seguida, os membros inferiores foram elevados em um ângulo de 45°, enquanto o tronco do paciente foi abaixado em decúbito dorsal para medir o pico de CO (geralmente dentro de 1-2 min).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área sob a curva ROC para prever hipotensão e hipotensão refratária
Prazo: 30 min em torno do teste passivo de elevação da perna
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área sob a curva ROC das alterações de FC, SV, SVV e CI durante a PLR para prever hipotensão e hipotensão refratária
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30 min em torno do teste passivo de elevação da perna
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-0809-037-256
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