Passiivinen jalkojen nostotesti hypotension ennustamiseksi anestesian induktion aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
maanantai 14. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Hypotensiota esiintyy usein anestesian induktion aikana. Anestesia-aineiden aiheuttamaa esikuormituksen pienenemistä pidettiin usein yhtenä tämän hypotension tärkeimmistä syistä. Tutkimukset tästä aiheesta ovat kuitenkin olleet puutteellisia. Dynaamiset esijännitysindeksit sopivat paremmin kuin staattiset esijännitysindeksit ennakoimaan esijännityksen muutosten vaikutusta. Ja äskettäin passiivinen jalkojen nostotesti osoitti onnistuneita tuloksia, jotka ennustavat nestevastetta potilailla, joilla on spontaani ventilaatio.
Tutkijat olettivat, että anestesian induktion jälkeinen hypotensio johtuu anestesia-aineiden aiheuttaman esikuormituksen vähenemisestä ja passiivinen jalkojen nostotesti voisi ennustaa tämän hypotension. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida, voisivatko passiivisen jalkojen nostamisen aiheuttamat hemodynaamiset muutokset ennustaa hypotensiota anestesian induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että passiivisen jalkojen nostamisen aiheuttamat muutokset hemodynaamisissa parametreissa voisi ennustaa hypotensiota anestesian induktion aikana.
Tämän arvioimiseksi tutkijat suorittavat passiivisen jalkojen nostotestin ennen anestesiaa.
Aluksi potilaan vartaloa nostettiin 45 astetta ensimmäistä mittaussarjaa varten.
Sitten alaraajat nostettiin 45° kulmaan, kun taas potilaan vartalo laskettiin makuuasentoon mittaamaan CO-huippu (yleensä 1-2 minuutin sisällä).
Mitattavia hemodynaamisia profiileja ovat keskimääräinen valtimopaine, syke, sydänindeksi, pistotilavuus ja iskutilavuuden vaihtelu.
Tämän jälkeen tallennetaan hypotension (systolinen verenpaine < 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaineen lasku > 30 % lähtötasosta) esiintyminen anestesian induktiosta kirurgiseen ihon viiltoon.
Hypotensio hoidetaan standardoidulla menetelmällä.
Jos syke (HR) on alle 70 lyöntiä/min, annetaan 5 mg efedriiniä ja jos syke on yli 70 lyöntiä/min, 30 mcg fenyyliefriiniä.
Tämä toistetaan, kunnes hypotensio on laantunut.
Refraktaarinen hypotensio määritellään jatkuvaksi hypotensioksi huolimatta efedriinin kokonaisinfuusioannoksesta > 0,5 mg/kg tai fenyyliefriinistä > 4 mcg/kg.
Kyky ennustaa hypotensiota ja refraktorista hypotensiota anestesian induktion aikana passiivisen jalkojen nostotestin avulla arvioidaan vastaanottimen toimintakäyräanalyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriöt
- dokumentoitu ääreisvaltimotauti
- vakava keuhkosairaus
- sydämen vajaatoiminta
- epävakaa angina
- inotrooppisten tai mekaanisen apulaitteen käyttö ennen leikkausta
- angiotensiinikonvertaasin estäjien käyttö
- odotettu intubaatiovaikeus tai mahalaukun refluksitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Passiivinen jalkojen nosto
molempien jalkojen kohotus 45 asteeseen noin 1-2 minuutiksi ennen anestesian induktiota
|
potilaan vartaloa nostettiin 45 astetta ensimmäisellä mittaussarjalla.
Sitten alaraajat nostettiin 45° kulmaan, kun taas potilaan vartalo laskettiin makuuasentoon mittaamaan CO-huippu (yleensä 1-2 minuutin sisällä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROC-käyrän alla oleva alue hypotension ja refraktorisen hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: 30 min passiivisen jalannostotestin ympärillä
|
HR-, SV-, SVV- ja CI-muutosten ROC-käyrän alla oleva alue PLR:n aikana hypotension ja refraktorisen hypotension ennustamiseksi
|
30 min passiivisen jalannostotestin ympärillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-0809-037-256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .