- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01144546
Passiver Beinhebetest zur Vorhersage von Hypotonie während der Narkoseeinleitung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Hypotonie tritt häufig während der Narkoseeinleitung auf. Die Verringerung der Vorlast durch Anästhetika wurde oft als eine der Hauptursachen für diese Hypotonie angesehen. Studien zu diesem Thema fehlen jedoch. Dynamische Vorspannungsindizes sind besser geeignet als statische Vorspannungsindizes, um die Auswirkung von Vorspannungsänderungen vorherzusagen. Und kürzlich zeigte der passive Beinhebetest erfolgreiche Ergebnisse zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit Spontanatmung.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Hypotonie nach Einleitung der Anästhesie durch eine Abnahme der Vorlast durch Anästhetika verursacht wird, und der passive Beinhebetest könnte diese Hypotonie vorhersagen. In dieser Studie werden die Forscher versuchen zu bewerten, ob durch passives Anheben der Beine induzierte hämodynamische Veränderungen eine Hypotonie während der Narkoseeinleitung vorhersagen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmien
- dokumentierte periphere arterielle Verschlusskrankheit
- schwere Lungenerkrankung
- Herzinsuffizienz
- instabile Angina
- präoperative Verwendung von Inotropika oder mechanischen Hilfsgeräten
- Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern
- erwartete Intubationsschwierigkeiten oder Magenrefluxkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Passives Beinheben
Anheben beider Beine auf 45 Grad für etwa 1-2 Minuten vor der Narkoseeinleitung
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Der Rumpf des Patienten wurde für die erste Messreihe um 45 Grad angehoben.
Dann wurden die unteren Gliedmaßen in einen 45°-Winkel angehoben, während der Rumpf des Patienten in eine Rückenlage abgesenkt wurde, um den CO-Spitzenwert zu messen (normalerweise innerhalb von 1-2 min).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Fläche unter der ROC-Kurve zur Vorhersage von Hypotonie und refraktärer Hypotonie
Zeitfenster: 30 min um den passiven Beinhebetest herum
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Fläche unter der ROC-Kurve von HR-, SV-, SVV- und CI-Änderungen während der PLR zur Vorhersage von Hypotonie und refraktärer Hypotonie
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30 min um den passiven Beinhebetest herum
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-0809-037-256
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