- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01144546
Prueba pasiva de elevación de piernas para predecir hipotensión durante la inducción de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía cardiaca
La hipotensión ocurre con frecuencia durante la inducción de la anestesia. La disminución de la precarga por los anestésicos a menudo se consideró como una de las principales causas de esta hipotensión. Sin embargo, los estudios sobre este tema han sido escasos. Los índices de precarga dinámicos son más adecuados que los índices de precarga estáticos para predecir el efecto de los cambios de precarga. Y, recientemente, la prueba de elevación pasiva de piernas mostró resultados exitosos para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación espontánea.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la hipotensión después de la inducción de la anestesia es causada por la disminución de la precarga de los anestésicos y la prueba de elevación pasiva de las piernas podría predecir esta hipotensión. En este estudio, los investigadores intentarán evaluar si los cambios hemodinámicos inducidos por la elevación pasiva de las piernas podrían predecir la hipotensión durante la inducción de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- arritmias
- enfermedad arterial periférica documentada
- enfermedad pulmonar severa
- insuficiencia cardiaca
- angina inestable
- uso preoperatorio de inotrópicos o dispositivo de asistencia mecánica
- uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- dificultad de intubación esperada o enfermedad por reflujo gástrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Elevación pasiva de piernas
elevación de ambas piernas a 45 grados durante aproximadamente 1-2 minutos antes de la inducción de la anestesia
|
el tronco del paciente se elevó 45 grados para el primer conjunto de mediciones.
Luego, las extremidades inferiores se elevaron a un ángulo de 45° mientras el tronco del paciente se bajaba a una posición supina para medir el pico de CO (generalmente dentro de 1-2 min)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El área bajo la curva ROC para predecir hipotensión e hipotensión refractaria
Periodo de tiempo: 30 min alrededor de la prueba de elevación pasiva de piernas
|
área bajo la curva ROC de cambios en HR, SV, SVV y CI durante PLR para predecir hipotensión e hipotensión refractaria
|
30 min alrededor de la prueba de elevación pasiva de piernas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yunseok Jeon, M.D, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-0809-037-256
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .