機能的マイクロアレイによるリドカインによる皮膚治療の増強 (FAST)
2017年3月14日 更新者：University of Oklahoma
リドカインによる皮膚治療の機能的マイクロアレイ増強 (FAST リドカイン)
この研究の目的は、機能的針マイクロアレイ (FMA) の併用により、局所麻酔の提供速度が速くなるかどうかを判断することです。
第 2 の目標は、麻酔の深さが強化されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、機能的針マイクロアレイ (FMA) の併用により、リドカイン ゲル 4% (LG4) による局所麻酔の速度が速くなるかどうかを判断することです。
第 2 の目標は、麻酔の深さが強化されるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
- University of Oklahoma Schusterman Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準: 年齢は 18 歳以上、自発的同意が必要、体重は 50 kg 以上、リドカインに対するアレルギーがないこと、試験対象の静脈穿刺部位に皮膚疾患、炎症、または感染症がないこと。
除外基準：重大な皮膚病歴、既知の肝臓異常、現在授乳中の女性は不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：コントロール
4% リドカイン ゲル (LG4) を配置する前に、偽機能マイクロニードル (実際のマイクロニードルはありません) を適用します。
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偽マイクロニードル デバイス (FMA) を適用した後、局所 4% リドカイン ゲル (LG4) を対象に適用します。
他の名前：
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実験的：マイクロニードル
4% リドカイン ゲル (LG4) 配置前の機能的マイクロアレイ (FMA) (マイクロニードル) の適用。
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マイクロニードル (FMA) デバイスの適用後の 4% リドカイン ゲル (LG4) の適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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静脈穿刺の痛みレベル
時間枠：1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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望ましくない副作用
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen H. Thomas, MD MPH、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OUDEM 2010-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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