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Aumento Funcional de Microarray de Tratamento de Pele com Lidocaína (FAST)

14 de março de 2017 atualizado por: University of Oklahoma

Aumento Funcional de Microarray de Tratamento de Pele com Lidocaína (FAST Lidocaine)

O objetivo deste estudo é determinar se a co-aplicação de um microarray funcional de agulhas (FMA) acelera a taxa na qual a anestesia tópica é fornecida. Um objetivo secundário é determinar se a profundidade da anestesia é aumentada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é determinar se a co-aplicação de um microarray funcional de agulhas (FMA) acelera a taxa na qual a anestesia tópica é fornecida pelo gel de lidocaína 4% (LG4). Um objetivo secundário é determinar se a profundidade da anestesia é aumentada.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University of Oklahoma Schusterman Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: idade mínima de 18 anos, consentimento voluntário, peso mínimo de 50 kg, ausência de alergia à lidocaína, ausência de doença de pele, inflamação ou infecção nos locais de punção venosa a serem testados

Critérios de exclusão: não pode ter histórico de doença dermatológica importante, anormalidades hepáticas conhecidas, mulheres que estão amamentando atualmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Ao controle
Aplicação de microagulhas Sham-Functional (sem microagulhas reais), antes da colocação do gel de lidocaína a 4% (LG4).
Medicamento: Aplicação de gel de lidocaína a 4% com dispositivo falso de microagulhas
Gel tópico de lidocaína a 4% (LG4) aplicado ao sujeito, após a aplicação do dispositivo falso de microagulhas (FMA).
Outros nomes:
  • Gel de lidocaína a 4% com microarray funcional simulado (FMA)
Experimental: Microagulha
Aplicação de microarray funcional (FMA) (microagulhas), antes da colocação do gel de lidocaína a 4% (LG4).
Medicamento: Aplicação de lidocaína facilitada por microagulhamento
Aplicação de gel de lidocaína a 4% (LG4), após aplicação de dispositivo de microagulhamento (FMA)
Outros nomes:
  • Gel de lidocaína a 4% com microarray funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de dor de punção venosa
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos colaterais indesejáveis
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OUDEM 2010-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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