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Aumento funzionale del microarray del trattamento della pelle con lidocaina (FAST)

14 marzo 2017 aggiornato da: University of Oklahoma

Microarray funzionale Aumento del trattamento della pelle con lidocaina (FAST Lidocaine)

Lo scopo di questo studio è determinare se la co-applicazione di un microarray funzionale di aghi (FMA) accelera la velocità con cui viene fornita l'anestesia topica. Un obiettivo secondario è determinare se la profondità dell'anestesia è migliorata.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è determinare se la co-applicazione di un microarray funzionale di aghi (FMA) accelera la velocità con cui l'anestesia topica viene fornita dal gel di lidocaina al 4% (LG4). Un obiettivo secondario è determinare se la profondità dell'anestesia è migliorata.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • University of Oklahoma Schusterman Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: età di almeno 18 anni, deve fornire il consenso volontario, peso di almeno 50 kg, nessuna allergia alla lidocaina, nessuna malattia della pelle, infiammazione o infezione nei siti di venipuntura da testare

Criteri di esclusione: non può avere alcuna storia di malattie dermatologiche importanti, anomalie epatiche note, donne che stanno attualmente allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
Applicazione di microneedles sham-funzionali (nessun vero e proprio microneedles), prima del posizionamento del gel di lidocaina al 4% (LG4).
Droga: Applicazione di gel di lidocaina al 4% con finto dispositivo a microaghi
Gel topico di lidocaina al 4% (LG4) applicato al soggetto, dopo l'applicazione di un finto dispositivo a microaghi (FMA).
Altri nomi:
  • Gel di lidocaina al 4% con microarray funzionale fittizio (FMA)
Sperimentale: Microago
Applicazione di microarray funzionale (FMA) (microaghi), prima del posizionamento del gel di lidocaina al 4% (LG4).
Droga: Applicazione di lidocaina facilitata da microaghi
Applicazione di gel di lidocaina al 4% (LG4), dopo l'applicazione del dispositivo microneedle (FMA).
Altri nomi:
  • Gel di lidocaina al 4% con microarray funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di dolore da venipuntura
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali indesiderati
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OUDEM 2010-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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