Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell mikroarray-forsterkning av hudbehandling med lidokain (FAST)

14. mars 2017 oppdatert av: University of Oklahoma

Funksjonell mikroarray-forsterkning av hudbehandling med lidokain (FAST lidokain)

Hensikten med denne studien er å finne ut om samtidig påføring av en funksjonell mikroarray av nåler (FMA) øker hastigheten med hvilken topisk anestesi gis. Et sekundært mål er å finne ut om dybden av anestesi er forbedret.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens primære mål er å finne ut om samtidig påføring av en funksjonell mikroarray av nåler (FMA) øker hastigheten med hvilken topisk anestesi gis av lidokaingel 4 % (LG4). Et sekundært mål er å finne ut om dybden av anestesi er forbedret.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • University of Oklahoma Schusterman Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alder minst 18 år, må gi frivillig samtykke, vekt minst 50 kg, ingen allergi mot lidokain, ingen hudsykdom, betennelse eller infeksjon på venepunkturstedene som skal testes

Eksklusjonskriterier: kan ikke ha noen større dermatologisk sykdomshistorie, kjente leverabnormiteter, kvinner som for tiden ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll
Sham-funksjonelle mikronåler (ingen faktiske mikronåler) påføring før 4 % lidokaingel (LG4) plassering.
Legemiddel: 4% lidokain gel påføring med sham mikronål enhet
Aktuelt 4 % lidokaingel (LG4) påført på motivet, etter påføring av falsk mikronålenhet (FMA).
Andre navn:
  • 4 % lidokain gel med sham-funksjonell mikroarray (FMA)
Eksperimentell: Mikronål
Funksjonell mikroarray (FMA) (mikronåler) påføring, før 4 % lidokaingel (LG4) plassering.
Legemiddel: Mikronål-tilrettelagt lidokain-påføring
Påføring av 4 % lidokaingel (LG4), etter påføring av mikronål (FMA).
Andre navn:
  • 4% lidokain gel med funksjonell mikroarray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertenivåer for venepunktur
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OUDEM 2010-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerteoppfatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere