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Tratamiento de aumento de la piel con microarrays funcionales con lidocaína (FAST)

14 de marzo de 2017 actualizado por: University of Oklahoma

Tratamiento de aumento de la piel con micromatrices funcionales con lidocaína (FAST Lidocaine)

El propósito de este estudio es determinar si la coaplicación de un microarreglo funcional de agujas (FMA) acelera la velocidad a la que se administra la anestesia tópica. Un objetivo secundario es determinar si se mejora la profundidad de la anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es determinar si la coaplicación de un microarreglo funcional de agujas (FMA) acelera la velocidad a la que se proporciona anestesia tópica con gel de lidocaína al 4 % (LG4). Un objetivo secundario es determinar si se mejora la profundidad de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University of Oklahoma Schusterman Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: edad de al menos 18 años, debe dar su consentimiento voluntario, peso de al menos 50 kg, sin alergias a la lidocaína, sin enfermedad de la piel, inflamación o infección en los sitios de venopunción para la prueba

Criterios de exclusión: no puede tener antecedentes de enfermedades dermatológicas importantes, anomalías hepáticas conocidas, mujeres que están amamantando actualmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Aplicación de microagujas funcionales simuladas (sin microagujas reales), antes de la colocación del gel de lidocaína al 4 % (LG4).
Droga: Aplicación de gel de lidocaína al 4% con dispositivo de microaguja simulado
Gel tópico de lidocaína al 4 % (LG4) aplicado al sujeto, después de la aplicación del dispositivo de microagujas simulado (FMA).
Otros nombres:
  • Gel de lidocaína al 4% con microarreglo funcional simulado (FMA)
Experimental: Microaguja
Aplicación de microarrays funcionales (FMA) (microagujas), antes de la colocación del gel de lidocaína al 4 % (LG4).
Droga: Aplicación de lidocaína facilitada por microagujas
Aplicación de gel de lidocaína al 4% (LG4), después de la aplicación del dispositivo de microagujas (FMA)
Otros nombres:
  • Gel de lidocaína al 4% con microarray funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de dolor de venopunción
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos secundarios indeseables
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OUDEM 2010-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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