Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel mikroarray-forøgelse af hudbehandling med lidokain (FAST)

14. marts 2017 opdateret af: University of Oklahoma

Funktionel mikroarray-forøgelse af hudbehandling med lidocain (FAST Lidocaine)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om co-anvendelse af en funktionel mikroarray af nåle (FMA) fremskynder den hastighed, hvormed topisk anæstesi gives. Et sekundært mål er at bestemme, om dybden af ​​anæstesi er forbedret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens primære mål er at afgøre, om samtidig påføring af en funktionel mikroarray af nåle (FMA) fremskynder den hastighed, hvormed topisk anæstesi ydes af lidocain gel 4% (LG4). Et sekundært mål er at bestemme, om dybden af ​​anæstesi er forbedret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • University of Oklahoma Schusterman Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder mindst 18 år, skal give frivilligt samtykke, vægt mindst 50 kg, ingen allergi over for lidocain, ingen hudsygdom, betændelse eller infektion på de venepunktursteder, der skal testes

Eksklusionskriterier: kan ikke have nogen større dermatologisk sygdomshistorie, kendte leverabnormiteter, kvinder, der i øjeblikket ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Sham-funktionelle mikronåle (ingen egentlige mikronåle) påføring før 4 % lidocain gel (LG4) placering.
Medicin: 4% lidocain gel påføring med sham mikronåleanordning
Topisk 4 % lidocain gel (LG4) påført på individet efter påføring af sham-mikronåleanordning (FMA).
Andre navne:
  • 4% Lidocaine gel med sham-funktionel mikroarray (FMA)
Eksperimentel: Mikronål
Funktionel mikroarray (FMA) (mikronåle) påføring, før 4 % lidocain gel (LG4) placering.
Medicin: Microneedle-faciliteret lidokainpåføring
Påføring af 4% lidocain gel (LG4), efter påføring af mikronål (FMA) enhed
Andre navne:
  • 4% lidocain gel med funktionelt mikroarray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteniveauer for venepunktur
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2010

Først opslået (Skøn)

16. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OUDEM 2010-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner