- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01145326
Funktionell mikroarrayförstärkning av hudbehandling med lidokain (FAST)
14 mars 2017 uppdaterad av: University of Oklahoma
Funktionell mikroarrayförstärkning av hudbehandling med lidokain (FAST lidokain)
Syftet med denna studie är att avgöra om samtidig applicering av en funktionell mikroarray av nålar (FMA) påskyndar hastigheten med vilken topisk anestesi ges.
Ett sekundärt mål är att avgöra om djupet av anestesi är förstärkt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens primära mål är att avgöra om samtidig applicering av en funktionell mikroarray av nålar (FMA) påskyndar hastigheten med vilken topisk anestesi tillhandahålls av lidokaingel 4 % (LG4).
Ett sekundärt mål är att avgöra om djupet av anestesi är förstärkt.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- University of Oklahoma Schusterman Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: ålder minst 18 år, måste ge frivilligt samtycke, vikt minst 50 kg, inga allergier mot lidokain, ingen hudsjukdom, inflammation eller infektion vid venpunktionsställena som ska testas
Uteslutningskriterier: kan inte ha någon större dermatologisk sjukdomshistoria, kända leveravvikelser, kvinnor som för närvarande ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Kontrollera
Sham-funktionella mikronålar (inga faktiska mikronålar) applicering, före 4 % lidokaingel (LG4) placering.
|
Topisk 4% lidokaingel (LG4) appliceras på patienten efter applicering av skenmikronålsanordning (FMA).
Andra namn:
|
Experimentell: Mikronål
Applicering av funktionell mikroarray (FMA) (mikronålar), före placering av 4 % lidokaingel (LG4).
|
Applicering av 4% lidokaingel (LG4), efter applicering av mikronål (FMA).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Venpunktion smärtnivåer
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Oönskade biverkningar
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- OUDEM 2010-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta Perception
-
University of Massachusetts, AmherstAvslutad
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionHar inte rekryterat ännuAuditiv PerceptionBelgien, Frankrike
-
University of Sao PauloAvslutadAuditiv Perception | PsykoakustikBrasilien
-
Clarkson UniversityRekrytering
-
University of CincinnatiIndragenPerception av bildbehandlingFörenta staterna
-
Acibadem UniversityAvslutad
-
Kolding SygehusAvslutadPåfrestning | Självförmåga | Perception, SjälvDanmark
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrytering