Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční microarray augmentace ošetření pleti lidokainem (FAST)

14. března 2017 aktualizováno: University of Oklahoma

Funkční microarray augmentace ošetření pleti lidokainem (FAST lidokain)

Účelem této studie je určit, zda společná aplikace funkční mikrosoustavy jehel (FMA) urychluje rychlost poskytování topické anestezie. Sekundárním cílem je zjistit, zda je zvýšena hloubka anestézie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je zjistit, zda společná aplikace funkčního mikročipu jehel (FMA) urychluje rychlost, jakou poskytuje topickou anestezii lidokainový gel 4 % (LG4). Sekundárním cílem je zjistit, zda je zvýšena hloubka anestézie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • University of Oklahoma Schusterman Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: věk alespoň 18 let, musí poskytnout dobrovolný souhlas, váha alespoň 50 kg, žádné alergie na lidokain, žádné kožní onemocnění, záněty nebo infekce na testovaných místech venepunkce

Kritéria vyloučení: nemohou mít v anamnéze žádné závažné dermatologické onemocnění, známé jaterní abnormality, ženy, které v současné době kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Aplikace falešných funkčních mikrojehel (žádné skutečné mikrojehly) před umístěním 4% lidokainového gelu (LG4).
Lék: Aplikace 4% lidokainového gelu pomocí falešného mikrojehličkového zařízení
Lokální 4% lidokainový gel (LG4) aplikovaný na subjekt po aplikaci falešného mikrojehličkového zařízení (FMA).
Ostatní jména:
  • 4% lidokainový gel s falešně funkční microarray (FMA)
Experimentální: Mikrojehla
Aplikace funkčního mikročipu (FMA) (mikrojehly) před umístěním 4% lidokainového gelu (LG4).
Lék: Aplikace lidokainu usnadněná mikrojehlou
Aplikace 4% lidokainového gelu (LG4), po aplikaci mikrojehlového (FMA) zařízení
Ostatní jména:
  • 4% lidokainový gel s funkční microarray

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně bolesti při venepunkci
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí vedlejší účinky
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OUDEM 2010-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit