Funkcjonalna mikromacierzowa augmentacja leczenia skóry za pomocą lidokainy (FAST)
14 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Funkcjonalna Mikromacierzowa Augmentacja Leczenia Skóry Lidokainą (FAST Lidocaine)
Celem tego badania jest ustalenie, czy jednoczesne zastosowanie funkcjonalnej mikromacierzy igieł (FMA) przyspiesza tempo dostarczania znieczulenia miejscowego.
Drugim celem jest ustalenie, czy głębokość znieczulenia jest zwiększona.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest ustalenie, czy jednoczesne zastosowanie funkcjonalnej mikromacierzy igieł (FMA) przyspiesza tempo znieczulenia miejscowego za pomocą 4% żelu z lidokainą (LG4).
Drugim celem jest ustalenie, czy głębokość znieczulenia jest zwiększona.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- University of Oklahoma Schusterman Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: wiek co najmniej 18 lat, dobrowolna zgoda, waga co najmniej 50 kg, brak alergii na lidokainę, brak chorób skóry, stanów zapalnych lub infekcji w miejscach wkłucia do żyły, które mają być badane
Kryteria wykluczenia: nie może mieć historii poważnych chorób dermatologicznych, znanych nieprawidłowości w wątrobie, kobiety, które obecnie karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Pozorowana aplikacja mikroigieł (bez rzeczywistych mikroigieł) przed umieszczeniem 4% żelu z lidokainą (LG4).
|
Miejscowy 4% żel z lidokainą (LG4) nakładany na osobnika po zastosowaniu pozorowanego urządzenia z mikroigłami (FMA).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mikroigła
Aplikacja funkcjonalnej mikromacierzy (FMA) (mikroigieł) przed założeniem 4% żelu z lidokainą (LG4).
|
Aplikacja 4% żelu z lidokainą (LG4), po aplikacji urządzenia mikroigłowego (FMA).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy bólu wkłucia do żyły
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepożądane skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- OUDEM 2010-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .