- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01145326
리도카인을 이용한 피부 치료의 기능성 마이크로어레이 증강 (FAST)
2017년 3월 14일 업데이트: University of Oklahoma
리도카인(FAST Lidocaine)을 이용한 피부 치료의 기능적 마이크로어레이 증강
이 연구의 목적은 기능적 바늘 마이크로어레이(FMA)의 공동 적용이 국소 마취가 제공되는 속도를 가속화하는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 마취 깊이가 강화되었는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 FMA(Functional Microarray of Needles)의 공동 적용이 리도카인 젤 4%(LG4)에 의해 국소 마취가 제공되는 속도를 가속화하는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 마취 깊이가 강화되었는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- University of Oklahoma Schusterman Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 18세 이상, 자발적인 동의를 제공해야 함, 체중 50kg 이상, 리도카인에 대한 알레르기 없음, 테스트할 정맥 천자 부위에 피부 질환, 염증 또는 감염 없음
제외 기준: 주요 피부병 병력이 있을 수 없음, 알려진 간 이상, 현재 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
가짜 비교기: 제어
4% 리도카인 젤(LG4) 배치 전에 가짜 기능 미세바늘(실제 미세바늘 없음) 적용.
|
가짜 미세바늘 장치(FMA)를 적용한 후 피험자에게 적용되는 국소 4% 리도카인 겔(LG4).
다른 이름들:
|
실험적: 마이크로니들
4% 리도카인 겔(LG4) 배치 전의 기능적 마이크로어레이(FMA)(미세바늘) 적용.
|
마이크로니들(FMA) 장치 적용 후 4% 리도카인 겔(LG4) 적용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
정맥 천자 통증 수준
기간: 1 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
바람직하지 않은 부작용
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen H. Thomas, MD MPH, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OUDEM 2010-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .