甲状腺切除術を受けた患者におけるバイスペクトルインデックス（BIS）の有無にかかわらず実行される吸入麻酔中の記憶
2011年2月8日 更新者：Catholic University of the Sacred Heart
この研究の目的は、1) 吸入麻酔薬 (セボフルランまたはデスフルラン) 投与のガイドとして BIS を使用することが、血行動態パラメータ (血圧および心拍数) の使用と比較して、暗黙記憶の発生に影響を与えるかどうかを調査することです。および/または夢の想起、および 2) 暗黙記憶および/または夢の想起の発生が、吸入麻酔薬の MAC (最小肺胞濃度) および/または術前不安レベルと関連しているかどうかを確認する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Catholic University Of Sacred Heart
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主任研究者：
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺切除術のために全身麻酔を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から70歳まで
- クラス ASA の物理的ステータス I ～ II
除外基準:
- 精神障害、神経障害および/または聴覚障害
- 肥満 (BMI > 30)
- 薬物中毒、アルコール依存症
- イタリア語を理解することが困難な患者および/または中学生以下の教育レベルを持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血行動態パラメータ
血行力学的パラメータは、麻酔のガイドとして使用されます。
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吸入麻酔薬（セボフルランまたはデスフルラン）の濃度は、血行動態パラメータ（平均動脈圧および心拍数が術前値と比較して 20% 大きいか小さい）に基づいて変更されます。
吸入麻酔薬 (セボフルランまたはデスフルラン) の濃度は、40 ～ 50 の間に維持されるバイスペクトル インデックス (BIS) 値に基づいて変更されます。
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ビス
バイスペクトル指数 (BIS) は、麻酔のガイドとして使用されます。
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吸入麻酔薬（セボフルランまたはデスフルラン）の濃度は、血行動態パラメータ（平均動脈圧および心拍数が術前値と比較して 20% 大きいか小さい）に基づいて変更されます。
吸入麻酔薬 (セボフルランまたはデスフルラン) の濃度は、40 ～ 50 の間に維持されるバイスペクトル インデックス (BIS) 値に基づいて変更されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在記憶
時間枠：手術から約24時間後
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暗黙の記憶は、自由連想テストを使用して調査されます。患者は、麻酔の維持中に、「長靴をはいた猫」または「ピノキオ」の 2 つの物語のうちの 1 つを、それぞれの後に 4 つのキーワードが続く話を聞きます。
手術の約 24 時間後、潜在記憶の存在を強調するために、患者は最初に頭に浮かんだことをこれらのキーワードと関連付けるよう求められます。
検査は2回繰り返され、患者が物語のタイトルか一言を答えると陽性と判定される。
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手術から約24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夢は思い出す
時間枠：麻酔から目覚めてから約5分後
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夢の想起に関する最初のインタビューは、麻酔から目覚めてから 5 分後に行われます。
患者さんには夢の内容について質問されます。
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麻酔から目覚めてから約5分後
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明示的記憶
時間枠：手術から約24時間後
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患者は寝る前に最後に思い出したことについて質問されます。彼らが目覚めたときに最初に思い出すこと。音、夢、想像など、その間に起こるあらゆるもの。
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手術から約24時間後
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夢は思い出す
時間枠：麻酔後約24時間後
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患者は夢の想起について再度質問されます。
夢の内容は、次の夢の特徴を含む 5 段階リッカート スケールを使用して分析されます: 記憶の内容、感情の内容、感情の激しさ、鮮やかな説明、音の量、意味、動きの程度、奇妙、エピソードの内容、言及人生のエピソード。
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麻酔後約24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月8日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。