Pamięć podczas znieczulenia wziewnego wykonywanego z indeksem bispektralnym (BIS) lub bez niego u pacjentów poddawanych tyroidektomii
8 lutego 2011 zaktualizowane przez: Catholic University of the Sacred Heart
Celem tego badania jest 1) zbadanie, czy zastosowanie BIS jako przewodnika po podaniu wziewnego środka znieczulającego (sewofluranu lub desfluranu) w porównaniu z zastosowaniem parametrów hemodynamicznych (ciśnienie krwi i częstość akcji serca) wpłynęłoby na występowanie pamięci utajonej i/lub przypominanie sobie snów oraz 2) sprawdzanie, czy występowanie pamięci ukrytej i/lub przypominanie sobie snów jest związane z MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) anestetyków wziewnych i/lub przedoperacyjnym poziomem lęku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Główny śledczy:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do tyreoidektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Stan fizyczny klasy ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne i/lub zaburzenia słuchu
- Otyłość (wskaźnik masy ciała > 30)
- Uzależnienie od narkotyków, alkoholizm
- Pacjent z trudnością w zrozumieniu języka włoskiego i/lub wykształceniem poniżej gimnazjum
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Parametry hemodynamiczne
Parametry hemodynamiczne będą używane jako przewodnik dla znieczulenia.
|
Stężenie anestetyków wziewnych (sewofluranu lub desfluranu) będzie zmieniane na podstawie parametrów hemodynamicznych (średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca większa lub mniejsza niż 20% w stosunku do wartości przedoperacyjnych).
Stężenie anestetyków wziewnych (sewofluranu lub desfluranu) będzie zmieniane na podstawie wartości wskaźnika bispektralnego (BIS), który będzie utrzymywał się między 40 a 50.
|
|
BIS
Wskaźnik bispektralny (BIS) będzie używany jako przewodnik do znieczulenia.
|
Stężenie anestetyków wziewnych (sewofluranu lub desfluranu) będzie zmieniane na podstawie parametrów hemodynamicznych (średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca większa lub mniejsza niż 20% w stosunku do wartości przedoperacyjnych).
Stężenie anestetyków wziewnych (sewofluranu lub desfluranu) będzie zmieniane na podstawie wartości wskaźnika bispektralnego (BIS), który będzie utrzymywał się między 40 a 50.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć niejawna
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu
|
Pamięć utajona zostanie zbadana za pomocą testu swobodnych skojarzeń: pacjenci podczas podtrzymywania znieczulenia wysłuchają fragmentu jednej z dwóch historyjek „Kot w butach” lub „Pinokio”, po każdej z czterech słów kluczowych.
Około 24 godziny po operacji pacjenci zostaną poproszeni o skojarzenie z tymi słowami kluczowymi pierwszej rzeczy, która przyjdzie im do głowy, aby podkreślić obecność pamięci utajonej.
Test zostanie powtórzony dwukrotnie i będzie pozytywny, jeśli pacjent odpowie tytułem lub jednym słowem opowieści.
|
Około 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypominają się sny
Ramy czasowe: Około 5 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Pierwszy wywiad dotyczący przypominania sobie snów zostanie przeprowadzony 5 minut po wybudzeniu z narkozy.
Pacjenci zostaną zapytani o treść snu.
|
Około 5 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
|
|
Pamięć jawna
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu
|
Pacjenci zostaną zapytani o ostatnią rzecz, którą zapamiętali przed pójściem spać; pierwszą rzeczą, którą pamiętają po przebudzeniu; i wszystko, co dzieje się pomiędzy, w tym dźwięki, sny i wyobraźnię.
|
Około 24 godziny po zabiegu
|
|
Przypominają się sny
Ramy czasowe: Około 24 godzin po znieczuleniu
|
Pacjenci zostaną ponownie zapytani o przypominanie sobie snów.
Treść snów zostanie przeanalizowana za pomocą 5-stopniowej skali Likerta, która zawiera następujące cechy snów: zawartość pamięci, treść emocjonalna, intensywność emocjonalna, barwny opis, ilość dźwięków, znaczenie, ilość ruchu, dziwna, epizodyczna treść, odniesienia do epizody życia.
|
Około 24 godzin po znieczuleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A/1051/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .