Gedächtnis während einer Inhalationsanästhesie mit oder ohne Bispektralindex (BIS) bei Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen
8. Februar 2011 aktualisiert von: Catholic University of the Sacred Heart
Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) zu untersuchen, ob die Verwendung von BIS als Leitfaden für die Verabreichung von Inhalationsanästhetika (Sevofluran oder Desfluran) im Vergleich zur Verwendung hämodynamischer Parameter (Blutdruck und Herzfrequenz) das Auftreten impliziter Erinnerungen beeinflussen würde und/oder Traumerinnerung und 2) um zu überprüfen, ob das Auftreten impliziter Erinnerungen und/oder Traumerinnerungen mit der MAC (Minimal Alveolar Concentration) von Inhalationsanästhetika und/oder dem präoperativen Angstniveau zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Catholic University Of Sacred Heart
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Hauptermittler:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich wegen einer Schilddrüsenentfernung einer Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Physischer Status I-II der Klasse ASA
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische oder neurologische Störungen und/oder Hörstörungen
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30)
- Drogenabhängigkeit, Alkoholismus
- Patient mit Schwierigkeiten, die italienische Sprache zu verstehen und/oder einem Bildungsniveau unterhalb der Mittelschule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hämodynamische Parameter
Hämodynamische Parameter werden als Leitfaden für die Anästhesie verwendet.
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Die Konzentration von Inhalationsanästhetika (Sevofluran oder Desfluran) wird auf der Grundlage hämodynamischer Parameter (mittlerer arterieller Druck und Herzfrequenz größer oder kleiner als 20 % im Vergleich zu den präoperativen Werten) geändert.
Die Konzentration der inhalierten Anästhetika (Sevofluran oder Desfluran) wird auf der Grundlage des Bispektralindex (BIS) geändert, der zwischen 40 und 50 gehalten wird.
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BIS
Der Bispektralindex (BIS) wird als Leitfaden für die Anästhesie verwendet.
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Die Konzentration von Inhalationsanästhetika (Sevofluran oder Desfluran) wird auf der Grundlage hämodynamischer Parameter (mittlerer arterieller Druck und Herzfrequenz größer oder kleiner als 20 % im Vergleich zu den präoperativen Werten) geändert.
Die Konzentration der inhalierten Anästhetika (Sevofluran oder Desfluran) wird auf der Grundlage des Bispektralindex (BIS) geändert, der zwischen 40 und 50 gehalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implizites Gedächtnis
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach der Operation
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Das implizite Gedächtnis wird mithilfe eines freien Assoziationstests untersucht: Patienten hören während der Aufrechterhaltung der Anästhesie einen Teil einer von zwei Geschichten, „Der gestiefelte Kater“ oder „Pinocchio“, gefolgt von jeweils vier Schlüsselwörtern.
Ungefähr 24 Stunden nach der Operation werden die Patienten gebeten, das erste, was ihnen in den Sinn kommt, mit diesen Schlüsselwörtern zu verknüpfen, um das Vorhandensein einer impliziten Erinnerung hervorzuheben.
Der Test wird zweimal wiederholt und ist positiv, wenn der Patient mit dem Titel der Geschichte oder einem Wort davon antwortet.
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Ungefähr 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Träume erinnern
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten nach dem Erwachen aus der Narkose
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Ein erstes Interview zur Traumerinnerung wird 5 Minuten nach dem Erwachen aus der Narkose durchgeführt.
Die Patienten werden nach Trauminhalten befragt.
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Ungefähr 5 Minuten nach dem Erwachen aus der Narkose
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Explizite Erinnerung
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach der Operation
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Die Patienten werden vor dem Schlafengehen nach dem letzten Ereignis gefragt, an das sie sich erinnert haben. das Erste, woran sie sich erinnern, als sie aufwachten; und alles, was dazwischen passiert, einschließlich Geräusche, Träume und Fantasie.
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Ungefähr 24 Stunden nach der Operation
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Träume erinnern
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach der Narkose
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Die Patienten werden erneut zur Traumerinnerung befragt.
Der Inhalt von Träumen wird anhand der 5-Punkte-Likert-Skala analysiert, die die folgenden Traummerkmale enthält: Erinnerungsinhalt, emotionaler Inhalt, emotionale Intensität, anschauliche Beschreibung, Menge an Geräuschen, Bedeutung, wie viel Bewegung, seltsamer, episodischer Inhalt, Hinweise darauf Episoden des Lebens.
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Ungefähr 24 Stunden nach der Narkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A/1051/2009
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