Memória az inhalációs érzéstelenítés során, bispektrális indexszel (BIS) vagy anélkül végzett pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél
2011. február 8. frissítette: Catholic University of the Sacred Heart
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) megvizsgálja, hogy a BIS-nek az inhalációs érzéstelenítő (sevofluran vagy desfluran) beadásának útmutatójaként történő alkalmazása a hemodinamikai paraméterek (vérnyomás és pulzusszám) használatához képest befolyásolná-e az implicit memória előfordulását. és/vagy álmok felidézése és 2) annak ellenőrzése, hogy az implicit memória és/vagy az álmok felidézése összefüggésben van-e az inhalációs érzéstelenítők MAC-jával (minimális alveoláris koncentráció) és/vagy a műtét előtti szorongásos szinttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Kutatásvezető:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pajzsmirigy-eltávolítás céljából általános érzéstelenítésben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 70 év között
- Class-ASA Fizikai állapot I-II
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek és/vagy hallászavarok
- Elhízás (testtömegindex > 30)
- Kábítószer-függőség, alkoholizmus
- Beteg, akinek nehézségei vannak az olasz nyelv megértésében és/vagy a középiskola alatti iskolai végzettségben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hemodinamikai paraméterek
Az érzéstelenítéshez a hemodinamikai paraméterek irányadóak.
|
Az inhalációs érzéstelenítő szerek (sevofluran vagy desfluran) koncentrációja a hemodinamikai paraméterek alapján módosul (átlagos artériás nyomás és pulzusszám 20%-nál nagyobb vagy kevesebb a műtét előtti értékekhez képest).
Az inhalációs érzéstelenítő szerek (szevoflurán vagy dezflurán) koncentrációját a bispektrális index (BIS) értéke alapján módosítják, amelyet 40 és 50 között tartanak.
|
|
BIS
A bispektrális indexet (BIS) használjuk útmutatóként az érzéstelenítéshez.
|
Az inhalációs érzéstelenítő szerek (sevofluran vagy desfluran) koncentrációja a hemodinamikai paraméterek alapján módosul (átlagos artériás nyomás és pulzusszám 20%-nál nagyobb vagy kevesebb a műtét előtti értékekhez képest).
Az inhalációs érzéstelenítő szerek (szevoflurán vagy dezflurán) koncentrációját a bispektrális index (BIS) értéke alapján módosítják, amelyet 40 és 50 között tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implicit memória
Időkeret: Körülbelül 24 órával a műtét után
|
Az implicit memóriát szabad asszociációs teszttel vizsgálják: a páciensek az érzéstelenítés fenntartása alatt meghallgatják a „Puss in Boots” vagy a „Pinocchio” egyik történetét, amelyeket négy kulcsszó követ.
Körülbelül 24 órával a műtét után a betegeket arra kérik, hogy az elsőként eszükbe jutó dolgot kössék össze ezekkel a kulcsszavakkal, hogy kiemeljék az implicit memória jelenlétét.
A tesztet kétszer megismétlik, és akkor lesz pozitív, ha a páciens a történet címével vagy egy szóval válaszol.
|
Körülbelül 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az álmok felidéznek
Időkeret: Körülbelül 5 perccel az altatásból való felébredés után
|
Az első interjú az álmok felidézésével kapcsolatban 5 perccel az altatásból való felébredés után készül.
A betegeket az álom tartalmáról kérdezzük.
|
Körülbelül 5 perccel az altatásból való felébredés után
|
|
Explicit memória
Időkeret: Körülbelül 24 órával a műtét után
|
A betegeket megkérdezik arról, mire emlékeztek utoljára elalvás előtt; az első dolog, amire emlékeznek, amikor felébredtek; és bármi, ami közben történik, beleértve a hangokat, az álmokat és a képzeletet.
|
Körülbelül 24 órával a műtét után
|
|
Az álmok felidéznek
Időkeret: Körülbelül 24 órával az érzéstelenítés után
|
A betegeket ismét megkérdezik az álmok felidézéséről.
Az álmok tartalmát az 5 fokozatú Likert-skálával elemezzük, amely a következő álomjellemzőket tartalmazza: memóriatartalom, érzelmi tartalom, érzelmi intenzitás, élénk leírás, hangok mennyisége, jelentése, mennyi mozgás, furcsa, epizodikus tartalom, utalások az élet epizódjai.
|
Körülbelül 24 órával az érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A/1051/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Inhalációs érzéstelenítők
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...BefejezveSubarachnoidális vérzés | Aneurizmális szubarachnoidális vérzésOlaszország