Memoria durante l'anestesia per inalazione eseguita con o senza indice bispettrale (BIS) in pazienti sottoposti a tiroidectomia
8 febbraio 2011 aggiornato da: Catholic University of the Sacred Heart
Lo scopo di questo studio è 1) indagare se l'uso del BIS come guida alla somministrazione di anestetico per via inalatoria (sevoflurano o desflurano) confrontato con l'uso di parametri emodinamici (pressione sanguigna e frequenza cardiaca) influenzerebbe il verificarsi della memoria implicita e/o rievocazione di sogni e 2) per verificare se l'insorgenza di memoria implicita e/o rievocazione di sogni è correlata alla MAC (concentrazione alveolare minima) degli anestetici inalatori e/o ai livelli di ansia preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Investigatore principale:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad anestesia generale per tiroidectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Stato fisico di classe ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici o neurologici e/o disturbi dell'udito
- Obesità (indice di massa corporea > 30)
- Tossicodipendenza, alcolismo
- Paziente con difficoltà di comprensione della lingua italiana e/o livello di istruzione inferiore alla scuola media
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Parametri emodinamici
I parametri emodinamici saranno usati come guida per l'anestesia.
|
La concentrazione dei farmaci anestetici inalati (sevoflurano o desflurano) sarà modificata sulla base dei parametri emodinamici (pressione arteriosa media e frequenza cardiaca maggiore o minore del 20% rispetto ai valori preoperatori).
La concentrazione dei farmaci anestetici inalati (sevoflurano o desflurano) sarà modificata sulla base del valore dell'indice bispettrale (BIS) che sarà mantenuto tra 40 e 50.
|
|
BIS
L'indice bispettrale (BIS) sarà utilizzato come guida per l'anestesia.
|
La concentrazione dei farmaci anestetici inalati (sevoflurano o desflurano) sarà modificata sulla base dei parametri emodinamici (pressione arteriosa media e frequenza cardiaca maggiore o minore del 20% rispetto ai valori preoperatori).
La concentrazione dei farmaci anestetici inalati (sevoflurano o desflurano) sarà modificata sulla base del valore dell'indice bispettrale (BIS) che sarà mantenuto tra 40 e 50.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Memoria implicita
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento
|
La memoria implicita sarà indagata mediante test di associazione libera: i pazienti, durante il mantenimento dell'anestesia, ascolteranno un brano di una delle due storie, "Il gatto con gli stivali" o "Pinocchio", ciascuna seguita da quattro parole chiave.
Dopo circa 24 ore dall'intervento, ai pazienti verrà chiesto di associare la prima cosa che viene in mente a queste parole chiave in modo da evidenziare la presenza di memoria implicita.
Il test verrà ripetuto due volte e sarà positivo se il paziente risponderà con il titolo del racconto o una sua parola.
|
Circa 24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I sogni richiamano
Lasso di tempo: Circa 5 minuti dopo il risveglio dall'anestesia
|
Un primo colloquio sulla rievocazione dei sogni verrà effettuato 5 minuti dopo il risveglio dall'anestesia.
Ai pazienti verrà chiesto del contenuto dei sogni.
|
Circa 5 minuti dopo il risveglio dall'anestesia
|
|
Memoria esplicita
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento
|
Ai pazienti verrà chiesto dell'ultima cosa che hanno ricordato prima di andare a dormire; la prima cosa che ricordano quando si svegliano; e tutto ciò che accade nel mezzo, inclusi suoni, sogni e immaginazione.
|
Circa 24 ore dopo l'intervento
|
|
I sogni richiamano
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'anestesia
|
Ai pazienti verrà nuovamente chiesto di ricordare i sogni.
Il contenuto dei sogni sarà analizzato utilizzando la scala Likert a 5 punti che contiene le seguenti caratteristiche dei sogni: contenuto della memoria, contenuto emotivo, intensità emotiva, descrizione vivida, quantità di suoni, significato, quanto movimento, strano, contenuto episodico, riferimenti a episodi della vita.
|
Circa 24 ore dopo l'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
17 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A/1051/2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .