Muisti inhalaatioanestesian aikana, joka suoritetaan bispektrisen indeksin (BIS) kanssa tai ilman sitä potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto
tiistai 8. helmikuuta 2011 päivittänyt: Catholic University of the Sacred Heart
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia, vaikuttaako BIS:n käyttö oppaana inhaloitavan anesteetin (sevofluraani tai desfluraani) antamiseen hemodynaamisten parametrien (verenpaine ja syke) käyttöön verrattuna implisiittisen muistin esiintymiseen. ja/tai unien muistaminen ja 2) sen tarkistamiseksi, liittyykö implisiittisen muistin ja/tai unien muistojen esiintyminen inhalaatiopuudutusaineiden MAC:iin (Minimal Alveolar Concentration) ja/tai leikkausta edeltävään ahdistuneisuustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Päätutkija:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia kilpirauhasen poistoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Luokka-ASA fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt ja/tai kuulohäiriöt
- Liikalihavuus (painoindeksi > 30)
- Huumeriippuvuus, alkoholismi
- Potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää italian kieltä ja/tai koulutustaso alakoulun alapuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodynaamiset parametrit
Hemodynaamisia parametreja käytetään anestesian ohjeena.
|
Inhaloitavien anestesialääkkeiden (sevofluraani tai desfluraani) pitoisuutta muutetaan hemodynaamisten parametrien perusteella (keskimääräinen valtimopaine ja syke suurempi tai vähemmän kuin 20 % leikkausta edeltäviin arvoihin verrattuna).
Inhaloitavien anestesialääkkeiden (sevofluraani tai desfluraani) pitoisuutta muutetaan Bispectral Index (BIS) -arvon perusteella, joka pidetään välillä 40-50.
|
|
BIS
Bispectral Index (BIS) -indeksiä käytetään anestesian oppaana.
|
Inhaloitavien anestesialääkkeiden (sevofluraani tai desfluraani) pitoisuutta muutetaan hemodynaamisten parametrien perusteella (keskimääräinen valtimopaine ja syke suurempi tai vähemmän kuin 20 % leikkausta edeltäviin arvoihin verrattuna).
Inhaloitavien anestesialääkkeiden (sevofluraani tai desfluraani) pitoisuutta muutetaan Bispectral Index (BIS) -arvon perusteella, joka pidetään välillä 40-50.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implisiittinen muisti
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Implisiittistä muistia tutkitaan vapaan assosiaatiotestin avulla: potilaat kuuntelevat anestesian ylläpidon aikana yhden kahdesta tarinasta, "Puss in Boots" tai "Pinocchio", joita seuraa neljä avainsanaa.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään yhdistämään ensimmäinen mieleen tuleva asia näihin avainsanoihin, jotta voidaan korostaa implisiittistä muistia.
Testi toistetaan kahdesti ja se on positiivinen, jos potilas vastaa tarinan otsikolla tai sanalla siitä.
|
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unet muistavat
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
Ensimmäinen haastattelu unien muistamisesta suoritetaan 5 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen.
Potilailta kysytään unen sisällöstä.
|
Noin 5 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
|
|
Selkeä muisti
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysytään, mitä he muistivat viimeksi ennen nukkumaanmenoa; ensimmäinen asia, jonka he muistavat herätessään; ja kaikkea, mitä siinä välissä tapahtuu, mukaan lukien äänet, unet ja mielikuvitus.
|
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Unet muistavat
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia anestesian jälkeen
|
Potilailta kysytään uudelleen unien muistamisesta.
Unen sisältöä analysoidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka sisältää seuraavat unen ominaisuudet: muistin sisältö, tunnesisältö, tunneintensiteetti, elävä kuvaus, äänien määrä, merkitys, kuinka paljon liikettä, outo, episodinen sisältö, viittaukset elämän jaksoja.
|
Noin 24 tuntia anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A/1051/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .