Memória durante anestesia inalatória realizada com ou sem índice bispectral (BIS) em pacientes submetidos à tireoidectomia
8 de fevereiro de 2011 atualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
O objetivo deste estudo é 1) investigar se o uso do BIS como guia para administração de anestésico inalatório (sevoflurano ou desflurano) comparado com o uso de parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial e frequência cardíaca) afetaria a ocorrência de memória implícita e/ou recordação de sonhos e 2) verificar se a ocorrência de memória implícita e/ou recordação de sonhos está relacionada com a CAM (Concentração Alveolar Mínima) dos anestésicos inalatórios e/ou níveis de ansiedade pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Catholic University Of Sacred Heart
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Investigador principal:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à anestesia geral para tireoidectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Classe-ASA Estado Físico I-II
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos e/ou distúrbios auditivos
- Obesidade (Índice de Massa Corporal > 30)
- Toxicodependência, alcoolismo
- Paciente com dificuldade de compreensão da língua italiana e/ou escolaridade abaixo do ensino médio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parâmetros hemodinâmicos
Parâmetros hemodinâmicos serão usados como guia para a anestesia.
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A concentração dos anestésicos inalatórios (sevoflurano ou desflurano) será alterada com base nos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média e frequência cardíaca maior ou menor que 20% em relação aos valores pré-operatórios).
A concentração dos anestésicos inalatórios (sevoflurano ou desflurano) será alterada com base no valor do Índice Bispectral (BIS) que será mantido entre 40 e 50.
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BIS
O Índice Bispectral (BIS) será usado como um guia para a anestesia.
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A concentração dos anestésicos inalatórios (sevoflurano ou desflurano) será alterada com base nos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média e frequência cardíaca maior ou menor que 20% em relação aos valores pré-operatórios).
A concentração dos anestésicos inalatórios (sevoflurano ou desflurano) será alterada com base no valor do Índice Bispectral (BIS) que será mantido entre 40 e 50.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória implícita
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
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A memória implícita será investigada por meio de teste de associação livre: os pacientes, durante a manutenção da anestesia, ouvirão um trecho de uma das duas histórias, "Gato de Botas" ou "Pinóquio", cada uma seguida de quatro palavras-chave.
Aproximadamente 24 horas após a cirurgia, os pacientes serão solicitados a associar a primeira coisa que vem à mente com essas palavras-chave, a fim de destacar a presença de memória implícita.
O teste será repetido duas vezes e será positivo se o paciente responder com o título da história ou uma palavra dela.
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Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recordação dos sonhos
Prazo: Aproximadamente 5 minutos após acordar da anestesia
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Uma primeira entrevista sobre a recordação dos sonhos será realizada 5 minutos após o despertar da anestesia.
Os pacientes serão questionados sobre o conteúdo dos sonhos.
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Aproximadamente 5 minutos após acordar da anestesia
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Memória explícita
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes serão questionados sobre a última coisa de que se lembraram antes de dormir; a primeira coisa de que se lembram quando acordam; e qualquer coisa que aconteça no meio, incluindo sons, sonhos e imaginação.
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Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
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Recordação dos sonhos
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a anestesia
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Os pacientes serão questionados novamente sobre a recordação dos sonhos.
O conteúdo dos sonhos será analisado por meio da escala Likert de 5 pontos que contém as seguintes características dos sonhos: conteúdo da memória, conteúdo emocional, intensidade emocional, descrição vívida, quantidade de sons, significado, quanto movimento, estranho, conteúdo episódico, referências a episódios da vida.
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Aproximadamente 24 horas após a anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A/1051/2009
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