Memoria durante la anestesia inhalatoria realizada con o sin índice biespectral (BIS) en pacientes sometidos a tiroidectomía
8 de febrero de 2011 actualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
El propósito de este estudio es 1) investigar si el uso del BIS como guía para la administración de anestésicos inhalatorios (sevoflurano o desflurano) en comparación con el uso de parámetros hemodinámicos (presión arterial y frecuencia cardíaca) afectaría la aparición de memoria implícita y/o recuerdo de sueños y 2) comprobar si la ocurrencia de memoria implícita y/o recuerdo de sueños está relacionada con la CAM (Concentración Alveolar Mínima) de los anestésicos inhalatorios y/o los niveles de ansiedad preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Catholic University Of Sacred Heart
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Investigador principal:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a anestesia general para tiroidectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Clase-ASA Estado Físico I-II
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos y/o trastornos auditivos
- Obesidad (Índice de Masa Corporal > 30)
- Drogadicción, alcoholismo
- Paciente con dificultad para comprender el idioma italiano y/o nivel educativo inferior a la escuela media
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parámetros hemodinámicos
Los parámetros hemodinámicos se utilizarán como guía para la anestesia.
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La concentración de los fármacos anestésicos inhalados (sevoflurano o desflurano) se modificará en función de los parámetros hemodinámicos (presión arterial media y frecuencia cardiaca superior o inferior al 20% respecto a los valores preoperatorios).
La concentración de fármacos anestésicos inhalados (sevoflurano o desflurano) se cambiará en función del valor del índice biespectral (BIS), que se mantendrá entre 40 y 50.
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BIS
El índice biespectral (BIS) se utilizará como guía para la anestesia.
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La concentración de los fármacos anestésicos inhalados (sevoflurano o desflurano) se modificará en función de los parámetros hemodinámicos (presión arterial media y frecuencia cardiaca superior o inferior al 20% respecto a los valores preoperatorios).
La concentración de fármacos anestésicos inhalados (sevoflurano o desflurano) se cambiará en función del valor del índice biespectral (BIS), que se mantendrá entre 40 y 50.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria implícita
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
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La memoria implícita se investigará mediante la prueba de asociación libre: los pacientes, durante el mantenimiento de la anestesia, escucharán una parte de una de dos historias, "El gato con botas" o "Pinocho", cada una seguida de cuatro palabras clave.
Aproximadamente 24 horas después de la cirugía, se les pedirá a los pacientes que asocien lo primero que les venga a la mente con estas palabras clave para resaltar la presencia de memoria implícita.
La prueba se repetirá dos veces y será positiva si el paciente responde con el título del cuento o una palabra del mismo.
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Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuerdo de los sueños
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos después de despertar de la anestesia
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Se realizará una primera entrevista sobre el recuerdo de los sueños 5 minutos después de despertar de la anestesia.
Se preguntará a los pacientes sobre el contenido de los sueños.
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Aproximadamente 5 minutos después de despertar de la anestesia
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Memoria explícita
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
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Se preguntará a los pacientes sobre lo último que recordaron antes de irse a dormir; lo primero que recuerdan al despertar; y cualquier cosa que suceda en el medio, incluidos los sonidos, los sueños y la imaginación.
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Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
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Recuerdo de los sueños
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la anestesia
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Se volverá a preguntar a los pacientes sobre el recuerdo de los sueños.
El contenido de los sueños se analizará utilizando la escala Likert de 5 puntos que contiene las siguientes características de los sueños: contenido de memoria, contenido emocional, intensidad emocional, descripción vívida, cantidad de sonidos, significado, cuánto movimiento, extraño, contenido episódico, referencias a episodios de la vida.
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Aproximadamente 24 horas después de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A/1051/2009
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