갑상선 절제술을 받는 환자에서 Bispectral Index(BIS)를 사용하거나 사용하지 않고 수행한 흡입 마취 중 기억
2011년 2월 8일 업데이트: Catholic University of the Sacred Heart
본 연구의 목적은 1) BIS를 흡입마취제(세보플루란 또는 데스플루란) 투여의 지침으로 사용하는 것이 혈역학적 변수(혈압 및 심박수)를 사용하는 것과 비교하여 암시적 기억의 발생에 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 및/또는 꿈 회상 및/또는 꿈 회상 및/또는 암시적 기억 및/또는 꿈 회상의 발생이 흡입 마취제의 MAC(Minimal Alveolar Concentration) 및/또는 수술 전 불안 수준과 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Catholic University Of Sacred Heart
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수석 연구원:
- Liliana Sollazzi, MD, Associate Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선절제술을 위해 전신마취를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- Class-ASA 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 정신 또는 신경 장애 및/또는 청력 장애
- 비만(체질량 지수 > 30)
- 약물 중독, 알코올 중독
- 이태리어 이해 및/또는 중학교 이하 학력이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈역학적 매개변수
혈역학적 매개변수는 마취에 대한 지침으로 사용됩니다.
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흡입 마취제(세보플루란 또는 데스플루란) 농도는 혈역학적 매개변수(수술 전 값과 비교하여 평균 동맥압 및 심박수가 20% 이상 또는 미만)에 따라 변경됩니다.
흡입마취제(세보플루란 또는 데스플루란) 농도는 Bispectral Index(BIS) 값을 기준으로 40~50 사이를 유지하면서 변경됩니다.
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두번
Bispectral Index(BIS)는 마취를 위한 가이드로 사용됩니다.
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흡입 마취제(세보플루란 또는 데스플루란) 농도는 혈역학적 매개변수(수술 전 값과 비교하여 평균 동맥압 및 심박수가 20% 이상 또는 미만)에 따라 변경됩니다.
흡입마취제(세보플루란 또는 데스플루란) 농도는 Bispectral Index(BIS) 값을 기준으로 40~50 사이를 유지하면서 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암시적 기억
기간: 수술 후 약 24시간 경과
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암시적 기억은 자유 연상 테스트를 사용하여 조사됩니다. 환자는 마취를 유지하는 동안 "장화 신은 고양이" 또는 "피노키오"의 두 가지 이야기 중 하나를 듣고 각각 4개의 키워드가 이어집니다.
수술 후 약 24시간이 지나면 암시적 기억의 존재를 강조하기 위해 환자에게 가장 먼저 떠오르는 것을 이 키워드와 연관시키도록 요청합니다.
테스트는 두 번 반복되며 환자가 이야기의 제목이나 단어로 응답하면 양성입니다.
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수술 후 약 24시간 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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꿈을 회상하다
기간: 마취에서 깨어난 후 약 5분
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꿈 회상에 대한 1차 면담은 마취에서 깨어난 지 5분 후에 진행됩니다.
환자는 꿈 내용에 대해 질문을 받게 됩니다.
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마취에서 깨어난 후 약 5분
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명시적 기억
기간: 수술 후 약 24시간 경과
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환자는 잠들기 전에 마지막으로 기억한 것에 대해 질문을 받게 됩니다. 깨어 났을 때 가장 먼저 기억하는 것; 소리, 꿈, 상상을 포함하여 그 사이에 일어나는 모든 것.
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수술 후 약 24시간 경과
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꿈을 회상하다
기간: 마취 후 약 24시간
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환자는 꿈 기억에 대해 다시 질문을 받게 됩니다.
꿈의 내용은 기억 내용, 감정 내용, 감정 강도, 생생한 묘사, 소리의 양, 의미, 움직임의 정도, 이상함, 에피소드 내용, 인생의 에피소드.
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마취 후 약 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A/1051/2009
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